過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2017年11月15日(水) ［医薬品］新医薬品12成分25品目の薬価収載を承認　中医協・総会4

中央社会保険医療協議会総会（第370回　11／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療保険 診療報酬 医薬品・医療機器

　11月15日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、12成分25品目の医薬品の薬価収載が了承された。このうちジーンプラバ点滴静注625mgの薬価算定には原価計算方式を採用、新規作用機序が認められ、営業利益率で20％の加算が適用された。マヴィレット配合錠には、有用性加算（II）がついた。加算率は5％。今回、薬価収載が承認された医薬品は、次の通り（2017年11月22日収載予定）(p1～p25参照)。（1）その他の循環器官・・・

2017年11月15日(水) ［医薬品］オプジーボなど24品目、出来高算定を承認　中医協・総会6

中央社会保険医療協議会総会（第370回　11／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は11月15日、医薬品17成分24品目について、DPCの包括対象外とし、出来高算定とすることを了承した(p26参照)。対象医薬品は次の通り(p26～p29参照)。（1）献血ノンスロン500注射用など（アンチトロンビンIII低下を伴う門脈血栓症）（2）レボレード錠12.5mgなど（再生不良性貧血）（3）リュープリンSR注射用キット11.25mg（球脊髄性筋萎縮症の進行抑制）（4）アブラキサン点滴静注用100mg（・・・

2017年10月05日(木) ［医薬品］偽造医薬品流通防止に向け関係省令を改正、公布　厚労省

医療用医薬品の偽造品流通防止のために薬局開設者、卸売販売業者、店舗販売業者及び配置販売業者が遵守すべき事項をルール化しました。（10／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月5日、偽造医薬品の流通を防止するために関係省令を改正、公布した。医薬品の譲受・譲渡時の記録事項に取引相手の身元確認方法などを追加。薬局や販売業者の店舗の構造基準に、医薬品の貯蔵設備のある区域を他区域と明確に区別することを加える。　改正は、2017年1月にC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通したことを受けたもの。　主な改正点は、（1）薬局開設者などに課される医薬品の譲受・譲渡時・・・

2017年09月15日(金) ［診療報酬］ 2016年度の概算医療費、前年度比0.4％減の41.3兆円　厚労省

「平成28年度医療費の動向」を公表します～概算医療費の年度集計結果～（9／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険

　厚生労働省が9月15日に公表した「平成28年度（2016年度）医療費の動向」によると、2016年度の医療費（概算医療費）の総額は41.3兆円で、前年度に比べて0.18兆円減少したことがわかった。対前年度比の伸び率では0.4％の減少(p7参照)。厚労省は、2015年度はC型肝炎治療薬などの抗ウイルス剤の薬剤料の大幅増で3.8％の高い伸びを示したが、2016年度は抗ウイルス剤の薬剤料の大幅な減少（1,432億円減）や、ネットで0.84％の引・・・

2017年08月25日(金) ［予算］ 2018年度予算概算要求、厚労省の一般会計総額は31.4兆円、2.4％増

平成30年度予算概算要求の概要、平成30年度予算概算要求の主要事項（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 予算・人事等

　厚生労働省が8月25日に公表した、2018年度予算概算要求の概要によると、一般会計は総額31兆4,298億円となり、2017年度当初予算に比べ7,426億円（2.4％）増加したことが明らかになった。高齢化に伴う年金・医療関係経費の増加額は6,300億円。政府の骨太の方針や日本再興戦略を踏まえた施策が対象の「新しい日本のための優先課題推進枠」には2,005億円を計上した(p2～p4参照)。　概算要求では、人材投資の強化と生産性の向上、・・・

2017年06月30日(金) ［医療費］薬価改定の影響などで前年同月比5.5％減　2016年9月薬剤料総額

薬効分類別にみた調剤医療費の動向（平成29年6月）（6／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省がこのほど公表した「薬効分類別にみた調剤医療費の動向」によると、2016年9月調剤分の薬剤料総額は対前年同月比で5.5％減少したことがわかった。同省は、2016年度の薬価改定による薬価引き下げや、C型肝炎治療薬の使用量が落ち着いたことがなどが要因と分析している(p3参照)。　薬効分類別薬剤料の構成割合を年齢階級別にみると、10歳未満では呼吸器官用薬や抗生物質製剤、20～40歳では中枢神経系用薬、60歳以・・・

2017年06月08日(木) ［医薬品］医薬品取引時、譲渡相手の身元確認を義務化へ　厚労省

医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会（第4回　6／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　C型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品流通問題を受けて設置された「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は6月8日、再発防止策の中間とりまとめ案を大筋で了承した(p1～p14参照)。これを受けて厚生労働省は、今夏をめどに省令改正を行う見通し。　中間とりまとめ案は、卸売販売業者や薬局に対し▽医薬品の取引に際し、許可証や身分証での身元確認を行う▽身元確認手段を記録する▽取引相手の住所・・・

2017年03月29日(水) ［医薬品］ハーボニー偽造品流通を受け、防止策検討会が初会合　厚労省

医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会（第1回　3／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は3月29日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」の初会合を開いた。　検討会は、今年1月にC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が、卸売販売業者や薬局を通じて患者に提供された事案を受けて設置された。偽造医薬品の流通防止のため、製造から販売までの一貫した施策のあり方を議論する(p2参照)。　主な検討事項は、（1）偽造医薬品の流通防止のための卸売販売業者や薬局・・・

2017年03月17日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 3月21日～3月25日

来週注目の審議会スケジュール（3月21日～3月25日）（3／17）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月21日（火）からの注目される医療・介護関連の審議会は「医療と介護の連携に関する意見交換」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。3月21日（火）時間未定　閣議13:00～14:30　第11回柔道整復療養費検討専門委員会15:00～16:30　第14回あん摩マッサージ指圧、はり・きゅう療養費検討専門委員会3月22日（水）9:00～12:00　医療と介護の連携に関する意見交換10:00～12:00　第3回臨床開発環境整備推進会議1・・・

2017年03月16日(木) ［医薬品］偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令など

医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第3報）（3／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メディコを管轄する奈良県と奈良市(p1～p3参照)。　奈良県と奈良市による行政処分はいずれも同日付で、偽造品が見つかったサン薬局の平群店・平松店に対し、（1）3月22日～3月26日の5日間にわたる業・・・

2017年03月14日(火) ［医薬品］医薬品流通の規制強化に向け今月にも検討の場を設置　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（3／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　塩崎恭久厚生労働大臣は3月14日の閣議後の会見で、医薬品流通の規制強化策を議論する場を3月29日にも立ち上げることを明らかにした。C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受けての対応。　塩崎厚労相は、一連の問題について「国民の医薬品流通に対する信頼を失いかねないような重大な事案」との認識を示し、今後の議論を踏まえ、医薬品の製造から患者の手に渡るまでの安全な流通体制を確保するよう、ルー・・・

2017年03月07日(火) ［医薬品］ハーボニー偽造品流通で、関西メディコに改善措置命令

医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（3／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月7日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、医薬品医療機器等法に規定する行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メディコを管轄する奈良県と奈良市(p1～p5参照)。　奈良県と奈良市による行政処分はいずれも同日付で、偽造品が見つかったサン薬局の平松店・平群店・三室店に対し、改善措置命令を行った。偽造品・・・

2017年03月07日(火) ［医療改革］がん個別化医療の実現へ、コンソーシアム形成も　塩崎厚労相

参議院・厚生労働委員会　塩崎恭久厚生労働大臣所信表明（3／7）《参議院・厚生労働委員会》: 発信元：参議院厚生労働委員会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 介護保険

　塩崎恭久厚生労働大臣は3月7日の参議院・厚生労働委員会で所信表明を行い、制度の持続可能性を担保するとともに、世代間・世代内の負担の公平化を図り、年齢に関わらず負担能力に応じた負担を求める観点から、医療保険制度の改革に取り組む考えを改めて示した。医薬品の流通関係ではC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が見つかった問題に触れ、「再発防止のために流通段階の監視を強化し、制度的対応を含めた対策を検討・・・

2017年02月24日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 2月27日～3月4日

来週注目の審議会スケジュール（2月27日～3月4日）（2／24）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

来週2月27日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「社会保障審議会介護保険部会」です。その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。2月27日（月）10:30～12:00 第9回疾病・障害認定審査会15:00～17:00 第25回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会16:00～18:00 第99回厚生科学審議会科学技術部会16:00～18:00 第71回社・・・

2017年02月16日(木) ［医薬品］医薬品の納入時、身分確認徹底を　偽造薬流通問題で通知

医療用医薬品の適正な流通の確保の徹底について（2／16付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は2月16日、都道府県などに向け、医薬品の適正な流通を確保するための記録・管理について、留意事項を整理した通知を発出した(p2～p15参照)。　通知は、卸売販売業者や薬局が医療用医薬品を仕入れる際、医薬品医療機器等法に基づき、（1）医薬品納入者の身分証明書による本人確認、（2）販売業等の許可番号、連絡先などの記録、（3）本来の容器包装等・・・

2017年02月14日(火) ［医薬品］オプジーボ、キイトルーダの最適使用推進GLを通知　厚労省

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について（2／14）、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する件（2／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は、「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同100mg）および、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（販売名：キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg）について、非小細胞肺がんと悪性黒色腫に対する最適使用推進ガイドライン（GL）を定め、2月14日付けで都道府県などに通知した(p1～p59参照)。　GLは、既存の医薬品とは薬理作用などが大きく異なる新作用機序医薬品を対象に作成している・・・

2017年02月08日(水) ［医薬品］新医薬品11成分17品目の薬価収載を承認　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第345回　2／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療保険 診療報酬 医薬品・医療機器

　2月8日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、11成分17品目の医薬品の薬価収載が了承された。　原価計算方式で薬価算定されたのは、便秘型過敏性腸症候群用薬「リンゼス錠0.25mg」と造血幹細胞の末梢血中への動員促進用薬「モゾビル皮下注24mg」(p6～p7参照)(p20～p21参照)。「モゾビル皮下注24mg」は希少疾病用医薬品に指定されていることなどから、営業利益率が25％上乗され、「外国平均価格調整」による引き・・・

2017年02月07日(火) ［医薬品］イグラチモドなど3成分の使用上の注意を改訂　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.340（2／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2月7日、医薬品・医療機器等安全性情報No.340で、使用上の注意の改訂を公表した。対象は、（1）他に分類されない代謝性医薬品「イグラチモド」(p10参照)、（2）その他の腫瘍用薬「レナリドミド水和物」(p10参照)、（3）その他の生物学的製剤「インターフェロンベーター1b（遺伝子組換え）」(p11参照)。　イグラチモドでは、重大な副作用に「無顆粒球症」を追加。異常が認められた場合には投与中止・・・

2017年02月03日(金) ［医薬品］ハーボニー偽造品流通、「全容解明に向けて努力」　厚労相

塩崎大臣会見概要（2／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　東京都でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、塩崎恭久厚生労働大臣は2月3日の閣議後の会見で、「法違反には行政として厳正に臨む」と述べた(p1～p2参照)。　塩崎厚労相は、関係都道府県などと連携して偽造品の流通に対する卸売販売業者や薬局の関与について調査するとしたほか、警察が主体的に捜査を行っていることに触れ、「必要に応じて私どもも協力をして全容解明に向けて努力していきたい」と・・・

2017年02月03日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 2月6日～2月10日

来週注目の審議会スケジュール（2月6日～2月10日）（2／3）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週2月6日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「中央社会保険医療協議会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。2月6日（月）13:30～15:30　第15回厚生科学審議会16:00～18:00　第4回患者申出療養評価会議17:00～19:00　第10回新たな医療の在り方を踏まえた医師・看護師等の働き方ビジョン検討会18:00～　　　平成28年度第1回救急医療対策協議会2月7日（火）時間未定　閣議10:00～12:00　第9回・・・

2017年02月01日(水) ［医薬品］ハーボニー偽造品、東京都の卸売業者から流通　厚労省

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第4報）（2／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は2月1日、流通ルートがほぼ確定したと発表した。偽造品は東京都の卸売販売業者から流通したとみられる(p6参照)。　最初に奈良県内で発見された偽造品ボトルの内容物を分析した結果、複数のビタミン類を含有する錠剤や漢方製剤であることが分かった(p1参照)(p3～p4参照)。また、患者が偽造品を服用したケースはないことが確認されている・・・

2017年01月25日(水) ［医薬品］ハーボニーの偽造品への対応を通知　厚労省

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第3報）（1／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は1月25日、対応方法などを都道府県などに通知し、改めて注意喚起した。　これまでに見つかった偽造品がいずれも外箱に収められていなかったことから通知は、「ハーボニー配合錠を譲り受ける際に、外箱（紙箱）に収められていないボトル容器単体の状態のものは譲り受けないこと」と明記。同剤の取り扱い実績がある卸販売業者、薬局、医療機関に対しては、・・・

2017年01月24日(火) ［医薬品］ハーボニー偽造「医療を食い物にした金儲け許されない」　厚労相

塩崎大臣会見概要（1／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　東京都でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が新たに9点見つかったことについて、塩崎恭久厚生労働大臣は1月24日の閣議後の会見で、「医療を食い物にして金儲けしようとすることは許されるものではない」と述べた(p1参照)。　偽造品は正規取引先以外の経路から入手されたものであることが分かっており、今後の対策について記者から質問されると、「偽造品が患者の手に渡らないよう、全国の薬局や医療機関などに対・・・

2017年01月23日(月) ［医薬品］「ハーボニー」、新たに9点の偽造品を発見　厚労省

C型肝炎治療薬「ハーボニー（R）配合錠」の偽造品について（第2報）（1／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局局監視指導・麻薬対策課、総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　奈良県でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が発見された問題で、厚生労働省は1月23日、新たに偽造品9点が見つかったと発表した(p1参照)。奈良県、奈良市、京都府、東京都、大阪府の薬局・卸売販売業者への立ち入り調査の結果、東京都内で発見された。　発表によると、偽造品は箱から取り出された裸のボトル状態で流通しており、添付文書も封入されていないという。東京都では現在、偽造品の成分などの分析を行っ・・・

2017年01月20日(金) ［医薬品］ハーボニー偽造品「厳正に対処する」　塩崎厚労相

塩崎大臣会見概要（1／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　奈良県でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通・調剤されたことについて、塩崎恭久厚生労働大臣は1月20日の閣議後の会見で、「極めて由々しき事態」と指摘し、「厚労省としてもしっかりと対応してまいりたい」と述べた。　塩崎厚労相は厚労省の対応について、偽造品の流通経路の解明に向けて関係都道府県に立ち入り調査を依頼していると説明。早期に製造元と流通経路を確定し、責任業者などに対して厳正に対処してい・・・

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