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2020年09月02日(水) ［医薬品］海外開発のコロナワクチン、国内でも臨床試験必要　PMDA

新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチンの評価に関する考え方（9／2）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構ワクチン等審査部　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2日、新型コロナウイルスワクチンの評価に関する考え方をホームページで公表した。海外で開発が先行し、海外で有効性や安全性を評価する大規模な臨床試験が実施されている場合でも、日本人における有効性や安全性を確認するため「原則として、国内において臨床試験を実施する必要がある」としている(p1参照)(p9参照)。　国内で臨床試験を実施するに当たっては、非臨床試験で検討し・・・

2020年08月21日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月24日－8月29日

来週注目の審議会スケジュール（8月24日－8月29日）（8／21）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月24日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月24日（月）18:00-20:00　第75回社会保障審議会医療部会（オンライン会議）8月25日（火）未定　閣議8月26日（水）10:00-12:00　第39回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会・第45回厚生科学審議会感染症部会（合同開催）・・・

2020年08月20日(木) ［感染症］ BCGやインフルワクチンなど疾病・障害8件認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会（第138回　8／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は20日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。BCGやインフルエンザ、PPSV（肺炎球菌）、日本脳炎などのワクチンを接種した12件について審議した分科会は、8件で予防接種と疾病との因果関係が否定できないとした(p1参照)。　審査分科会は、BCGの2件、インフルエンザ、PPSV、日本脳炎、MR（麻しん・風しん混合）、ポリオ、HPVのそれぞれ1件について、疾病・障害を認定した・・・

2020年08月18日(火) ［医薬品］ 9価HPVワクチンの定期接種の是非検討などを了承　厚科審小委員会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会（第16回　8／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器

　厚生労働省は18日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会の議事概要を公表した。持ち回り審議により同日議決したもので、9価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを定期の予防接種に用いることの是非を今後検討することが了承された(p1参照)。　第16回小委員会の議事概要によると、9価HPVワクチンに関しては、同ワクチンのファクトシートの作成を国立感染症研究所に・・・

2020年08月07日(金) ［医薬品］コロナワクチン国内生産へ助成、6社に計900億円　厚労省

ワクチン生産体制等緊急整備事業（第１次公募）の採択結果について（8／7）《厚労省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 医療提供体制

　新型コロナウイルスワクチンの生産体制を早期に構築するため、厚生労働省は、製薬6社の事業に計約900億円の助成金を交付する方針を明らかにした。日本国内での同ワクチンの早期供給を促すのが目的(p2参照)。　厚労省によると、「ワクチン生産体制等緊急整備事業」の第1次公募に9件の応募があり、専門的・学術的な観点や行政的な観点などを踏まえ、このうち、6社の事業を採択(p2参照)。総額900億円余りを助成すること・・・

2020年08月07日(金) ［医薬品］アストラゼネカ、コロナワクチンを21年初頭から供給へ　厚労省

新型コロナウイルスワクチンの供給に係るアストラゼネカ株式会社との基本合意について（8／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 医療提供体制

　厚生労働省とアストラゼネカ日本法人は、英アストラゼネカが開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、開発に成功した場合、2021年初頭から1億2,000万回分の供給を受けることで基本合意に達したと発表した。うち3,000万回分は第1四半期（1－3月）に供給される(p1参照)。　基本合意は供給量に関するもので、今後、最終契約に向けて協議を進める(p1参照)。　英アストラゼネカが開発中のワクチンAZD1222は、オック・・・

2020年07月31日(金) ［感染症］コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意　厚労省

新型コロナウイルスワクチンの供給に係る米国ファイザー社との基本合意について（7／31）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課健康課予防接種室　　カテゴリ： 新型コロナウイルス 保健・健康 医薬品・医療機器

　厚生労働省と米ファイザーは7月31日、ファイザーが独BioNTech SEと開発中のSARS－CoV－2に対するｍRNAワクチン候補BNT162について、開発に成功し規制当局の承認が得られた場合に、2021年6月末までに6,000万人分（1億2,000万回分）のワクチンの供給を日本が受けることで基本合意に至ったと発表した(p1参照)。　厚労省と米ファイザーがそれぞれに発表した。厚労省は、今回は供給量などの基本的な事項に関しての合意であり、・・・

2020年07月21日(火) ［医薬品］製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知　厚労省

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（7／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長と同局医薬安全対策課長は21日、9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」に関する通知を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出した。同日に製造販売の承認を行ったことや、接種時の注意事項などを取り上げている(p1～p2参照)。　通知では、同ワクチンについて、皮下に注射するインフルエンザワクチンなどと異なり、筋肉内に注射することに触れ「・・・

2020年07月10日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月13日－7月18日

来週注目の審議会スケジュール（7月13日－7月18日）（7／10）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月13日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月14日（火）未定　閣議7月15日(水）15:00-16:30　第25回社会保障審議会福祉部会（オンライン会議）7月16日（木）13:00-15:00　第5回循環器病対策推進協議会7月17日（金）未定　閣議13:00-15:00　第48回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応・・・

2020年07月01日(水) ［感染症］風しん対策、抗体保有率引き上げ目標の達成時期見直しへ　厚労省

厚生科学審議会感染症部会（持ち回り開催）（第43回　6／29－6／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は1日、厚生科学審議会の感染症部会と予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会で、風しんの追加的対策の今後の対応が了承されたと発表した(p1参照)。厚労省が示した対応案によると、2020年7月までに抗体保有率を85％以上に引き上げる目標の達成時期を見直し、当面は1年後の21年7月までとする(p16参照)。　新型コロナウイルスの感染状況や健康診断の実施状況、風しん対策の進捗状況などを踏まえ、20・・・

2020年06月30日(火) ［医療改革］コロナ対策で自民党が安倍首相に提言　骨太方針への反映を要請

新型コロナウイルス感染症対策に関する提言（6／30）《自由民主党》: 発信元：自由民主党政務調査会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 保健・健康

　自民党の岸田文雄政調会長は1日、「新型コロナウイルス感染症対策に関する提言」を安倍晋三首相に提出した。▽再流行に備えた感染拡大防止▽医療提供体制の再構築▽新型コロナウイルス感染症対策に係る対応－などをまとめたもので、具体策として「新たな患者推計を踏まえた検査体制の抜本的拡充」や「ワクチンの確保」「感染状況をリアルタイムに把握する仕組みの導入」などを挙げている。骨太方針2020への反映を要請した・・・

2020年06月23日(火) ［感染症］ダニ媒介性感染症SFTSの届け出517例、最多は宮崎県　感染研

感染症発生動向調査で届出られたSFTS症例の概要（6／23）《国立感染症研究所》: 発信元：国立感染症研究所ウイルス第一部感染症疫学センター　　カテゴリ： 保健・健康 調査・統計

　国立感染症研究所は23日、感染症発生動向調査で届け出のあったSFTS（重症熱性血小板減少症候群）の症例の概要（5月27日現在）を公表した。感染症法で全数把握対象疾患（4類感染症）に指定された2013年3月4日以降の症例は、前回公表した4月29日までの集計分から10例増え、517例となった。　同研究所は、これまでの症例数の男女比について「ほぼ1：1」と説明。届け出時点の年齢中央値は75歳だった。生存例と死亡例の症例数も示して・・・

2020年06月19日(金) ［感染症］ BCGワクチンなど疾病・障害11件認定　厚労省が審議結果を公表

疾病・障害認定審査会　感染症・予防接種審査分科会（第137回　6／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局総務課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は19日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。BCGやPPSV（肺炎球菌）、インフルエンザ、子宮頸がん予防（HPV）などのワクチンを接種した14件について審議した分科会は、11件で予防接種と疾病との因果関係が否定できないとした(p1参照)。　審査分科会は、BCGの3件、PPSV、インフルエンザ、新型インフルエンザのそれぞれ2件、日本脳炎、HPVのそれぞれ1件について、疾病・障害を・・・

2020年06月15日(月) ［感染症］狂犬病流行国で咬まれた場合は医療機関などに相談を　厚労省

フィリピンからの入国後に狂犬病を発症した患者（輸入感染症例）の死亡について（続報）（6／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は15日、フィリピンからの入国後に狂犬病を発症した患者（輸入感染症例）について、愛知県豊橋市から死亡したとの連絡があったと発表した。アジア地域などの狂犬病流行国で犬などに咬まれ、ワクチンを接種していない人は、最寄りの医療機関や保健所に相談するよう呼び掛けている(p1参照)。　狂犬病を発症した患者を巡っては、厚労省が5月22日、豊橋市と静岡市から、フィリピンから来日した人が現地で狂犬病ウイ・・・

2020年06月05日(金) ［感染症］新型インフルワクチン、2件の疾病・障害を認定　厚労省が公表

疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型インフルエンザ（A／H1N1）予防接種健康被害調査部会調査結果（6／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は5日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型インフルエンザ（A／H1N1）予防接種健康被害調査部会の調査結果を公表した。　新型インフルエンザワクチンを接種した2件について審議した同部会は、いずれも予防接種と疾病との因果関係が否定できないとし、疾病・障害を認定した(p1参照)。　疾病・障害については、特発性肺線維症、原発性肺癌、筋膜炎を挙げている。今回認定された2件については、障・・・

2020年06月01日(月) ［医薬品］コロナワクチン、21年前半の接種開始へ　厚労省が開発加速

新型コロナウイルスワクチンの開発に係る取組み（6／1）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発プロセスの大幅な短縮を図り、日本医療研究開発機構（AMED）の支援で国内開発中のワクチンなどについて、2021年前半の接種開始を目指す。20年度第2次補正予算案で「ワクチン開発加速並行プラン」に500億円を計上、さらに生産体制を早期に整備するための緊急整備基金など1,455億円を組み込んだ(p1参照)(p15参照)(p18参照)。　新型コロナの治療薬と・・・

2020年05月27日(水) ［予算］緊急包括支援交付金に約2.2兆円を計上　第2次補正予算案

令和2年度補正予算（第2号）（5／27）《財務省》ほか: 発信元：財務省厚生労働省　　カテゴリ： 予算・人事等 新型コロナウイルス

　政府は27日、新型コロナウイルスの感染拡大に対応する2020年度の第2次補正予算案を閣議決定した。一般会計の歳出総額は31兆9,114億円で第1次補正予算（約25.7兆円）を上回り、補正予算としては過去最大を更新した。このうち、新型コロナ患者に対応する重点医療機関への支援や、医療・介護従事者などへの慰労金の支給などに充てる「緊急包括支援交付金」を手厚くするために2兆2,370億円を計上(p4参照)。感染拡大の影響で休・・・

2020年04月07日(火) ［診療報酬］感染防止の対応を診療報酬で特例的に評価へ　緊急経済対策

経済財政諮問会議（令和2年第4回　4／7）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス 予算・人事等

　新型コロナウイルスの感染拡大の収束にめどが付くまでの緊急支援などとして、政府は7日の臨時閣議で緊急経済対策を決定した。医療関連では、感染拡大防止策や医療提供体制の整備、治療薬の開発など2.5兆円規模となる(p45参照)。新型コロナウイルスの感染拡大に対応するため、全国の感染症指定医療機関などで5万床超のベッドを確保する。さらに、感染を防止するための医療現場での対応を診療報酬で特例的に評価する方向性も・・・

2020年03月19日(木) ［感染症］予防接種、疾病診療目的の来院患者と分けて　厚労省事務連絡

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う定期の予防接種の実施に係る対応について（3／19付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　定期の予防接種を実施する医療機関で、被接種者とその保護者が疾病の診療目的で来院した患者と接触しないよう、厚生労働省は、時間帯や場所を分ける配慮を求める事務連絡を都道府県に出した。新型コロナウイルス感染症への感染を防止するための措置で、「器具や従事者を介した院内感染の防止についても適切な対応を取ること」としている(p1参照)。　事務連絡（19日付）では、予防接種法の規定による定期接種について、「ワ・・・

2020年03月06日(金) ［感染症］百日咳、人口10万人当たりの患者報告数は鹿児島が最多　感染研

全数報告サーベイランスによる国内の百日咳報告患者の疫学（更新情報　2019年疫学週第1週－52週）（3／6）《国立感染症研究所》: 発信元：国立感染症研究所感染症疫学センター　　カテゴリ： 保健・健康

　国立感染症研究所はこのほど、「全数報告サーベイランスによる国内の百日咳報告患者の疫学」をウェブサイトに掲載した。2019年1月1日から12月29日まで（19年第52週まで）の百日咳サーベイランスの結果をまとめたもので、都道府県別の百日咳患者の人口10万人当たりの報告数は、鹿児島県が最も多かったとしている。　「患者の疫学」によると、報告対象期間に感染症発生動向調査（NESID）へ1万6,785例の百日咳の報告（20年1月8日現・・・

2020年02月19日(水) ［感染症］ AMED、新型コロナ対策で診断・治療法やワクチンの開発を支援

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の研究開発課題について（2／19）《日本医療研究開発機構》: 発信元：日本医療研究開発機構戦略推進部感染症研究課　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　新型コロナウイルスの感染が拡大していることを受け、日本医療研究開発機構（AMED）は19日、その診断法や治療法、ワクチンの開発を支援することを明らかにした。対象は、国立感染症研究所と東大医科学研究所の4つの研究開発課題。　具体的な研究開発課題は、感染研が手掛ける、▽新型コロナウイルス感染症（COVID－19）の診断法開発に資する研究▽新型コロナウイルスの増殖機構の理解と治療剤開発に関する研究▽新型コロナウイルス・・・

2020年02月07日(金) ［感染症］インフルワクチンの疾病・障害認定、死亡一時金給付へ　厚労省

疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会（第136回　2／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局総務課　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省はこのほど、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。BCGやインフルエンザ、MR（麻しん・風しん混合）などのワクチンを接種した20件について審議した分科会は、12件で予防接種と疾病との因果関係が否定できないとした(p1参照)。　審査分科会は、BCGの5件、DPT－IPV（4種混合）・Hib・PCVの2件、インフルエンザ、MR・Hib・PCV、日本脳炎、MR、PPSV（肺炎球菌）のそれぞれ1件につい・・・

2020年02月05日(水) ［健康］ 3月1日－7日の「子ども予防接種週間」で通知　厚労省

「子ども予防接種週間」の実施について（2／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局子ども家庭局　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省はこのほど、各都道府県知事宛てに、「子ども予防接種週間」の実施に関する周知を促す通知を発出した。4月からの入園・入学に備え、保護者をはじめとした地域住民の子どもに対する予防接種への関心を高め、予防接種実施率の向上を図ることが目的(p2参照)。　実施期間は原則として、3月1日－7日の7日間。期間中、協力医療機関や各地域の予防接種センターなどにおいて、種々の予防接種に関し、地域の実情に合った・・・

2020年01月31日(金) ［感染症］新型コロナウイルスの分離に成功　国立感染症研究所

新型コロナウイルス国立感染症研究所が開発した細胞で分離に成功（1／31）《国立感染症研究所》ほか: 発信元：国立感染症研究所　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　国立感染症研究所は1月31日、新型コロナウイルスの分離に成功したことを明らかにした。使用した細胞は「VeroE6／TMPRSS2細胞」で、臨床検体を接種後、細胞の形状変化を観察し、多核巨細胞の出現を捉えたという。　同研究所によると、細胞上清中のウイルスゲノムを抽出し、ほぼ全長のウイルスゲノムの配列を確定した。同研究所は「分離したウイルスを用いて、ウイルス感染機構及び病原性の解析、ウイルス検査法・抗ウイルス薬・ワ・・・

2020年01月24日(金) ［感染症］新型コロナウイルス、ワクチン開発へ　厚労省発表

新型コロナウイルスに対するワクチン開発を進めます（1／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房国際課　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、同省が拠出を行っている感染症流行対策イノベーション連合（CEPI、本部・ノルウェー）が23日に、米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）などとのパートナーシップ締結を発表したことを明らかにした。中国での感染者が相次いで報告されている新型コロナウイルスのワクチン開発を進め、候補ワクチンを迅速に臨床試験に導くのが目的。　CEPIは、NIAIDやInovio社（米国）、クイーンズランド大学（オーストラリア）な・・・

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