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資料１ 後発医薬品産業の現状等について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34511.html |
| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会（第1回 7／31）《厚生労働省》 |
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令和５年２月15日 第９回「医薬
品の迅速・安定供給実現に向けた総
合対策に関する有識者検討会」資料
薬機法違反の状況
• 令和３年より、複数の医薬品企業において、製造管理・品質管理上の不備による医薬品医療機器等法（薬機法）違反が発覚し、行
政処分が実施されている。
行政処分事例一覧（令和３年～）
企業名
処分日
小林化工株式会社（福井県）
2021年２月９日（業務停止、業務改善）
日医工株式会社（富山県）
2021年３月５日（業務停止）
岡見化学工業株式会社（京都府）
2021年３月27日（業務停止、業務改善）
久光製薬株式会社（佐賀県）
2021年８月12日（業務停止）
北日本製薬株式会社（富山県）
2021年９月14日（業務停止、業務改善）
長生堂製薬株式会社（徳島県）
2021年10月11日（業務停止、業務改善）
松田薬品工業株式会社（愛媛県）
2021年11月12日（業務停止、業務改善）
日新製薬株式会社（滋賀県）
2021年12月24日（業務停止、業務改善）
富士製薬工業株式会社（富山県）
2022年１月19日（業務改善）
共和薬品工業株式会社（兵庫県、鳥取県、大阪府）
2022年３月28日（業務停止、業務改善）
中新薬業株式会社（富山県）
2022年３月30日（業務停止、業務改善）
辰巳化学株式会社（石川県）
2022年９月２日（業務改善）
株式会社廣貫堂（富山県）
2022年11月11日（業務停止、業務改善）
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品の迅速・安定供給実現に向けた総
合対策に関する有識者検討会」資料
薬機法違反の状況
• 令和３年より、複数の医薬品企業において、製造管理・品質管理上の不備による医薬品医療機器等法（薬機法）違反が発覚し、行
政処分が実施されている。
行政処分事例一覧（令和３年～）
企業名
処分日
小林化工株式会社（福井県）
2021年２月９日（業務停止、業務改善）
日医工株式会社（富山県）
2021年３月５日（業務停止）
岡見化学工業株式会社（京都府）
2021年３月27日（業務停止、業務改善）
久光製薬株式会社（佐賀県）
2021年８月12日（業務停止）
北日本製薬株式会社（富山県）
2021年９月14日（業務停止、業務改善）
長生堂製薬株式会社（徳島県）
2021年10月11日（業務停止、業務改善）
松田薬品工業株式会社（愛媛県）
2021年11月12日（業務停止、業務改善）
日新製薬株式会社（滋賀県）
2021年12月24日（業務停止、業務改善）
富士製薬工業株式会社（富山県）
2022年１月19日（業務改善）
共和薬品工業株式会社（兵庫県、鳥取県、大阪府）
2022年３月28日（業務停止、業務改善）
中新薬業株式会社（富山県）
2022年３月30日（業務停止、業務改善）
辰巳化学株式会社（石川県）
2022年９月２日（業務改善）
株式会社廣貫堂（富山県）
2022年11月11日（業務停止、業務改善）
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