令和５年２月15日 第９回「医薬
品の迅速・安定供給実現に向けた総
合対策に関する有識者検討会」資料

後発品の製剤工夫

• ジェネリック医薬品は新薬の特許が切れた後に発売されるため、服用性・調剤性を工夫した製剤開発（＝付加価
値製剤）が行われている製品もある。
図．ジェネリック医薬品の製剤工夫の例

<服用性への工夫>
・口腔内崩壊錠
・苦味マスキング技術
・新剤型・新規格追加
<医療関係者・患者の利便性への考慮>
・錠剤への製品名のカタカナ印刷
・ＰＴＰシートなどの表示（ピッチコントロール、薬効記載等）
・保存条件の改善（冷所保存→室温保存等）
・切り取りタグ付き個装箱
・硬度・溶けやすさを考慮したOD錠の開発
（例：PTPからの押し出し時の破損の軽減、自動分包機での使用への配慮）
・無包装・分包紙で保存した場合での安定性
・使用期限延長
・押し出しやすいPTP包装(PTPの素材を柔らかく)
<安全性への工夫>
・ガラスアンプルからポリボトルやプレフィルドシリンジ
・抗がん剤調製時の被曝防止のためのシュリンク包装 等

※出典：日本ジェネリック製薬協会（JGA）提供資料

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