薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

成分名
原
価
計
算 イ．効能・効果
方
式
を
採
用
す ロ．薬理作用
る
妥
当 ハ．組成及び
性
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年１０月２４日

薬

類似薬がない根拠

本剤と同様の効能・効果、薬理作
用を有する既収載品はないこと
肥満症
から新薬算定最類似薬はないと
ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病の 判断した。
いずれかを有し、食事療法・運動療法を行って
も十分な効果が得られず、以下に該当する場合
に限る。
・ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以
上の肥満に関連する健康障害を有する
・ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上
セマグルチド（遺伝子組換え）

ＧＬＰ－１受容体作動薬

注射
注射剤（キット製品）
週に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補
正
加

〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕

国際共同試験において、既存の治療方法では効果が不十分な患者群において効果が
認められたことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断し
た。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算 市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小 児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

10

年

月

日