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○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－２
薬 効 分 類
２１８ 高脂血症用剤（注射薬）
成
名
インクリシランナトリウム
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
レクビオ皮下注３００ｍｇシリンジ（３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
・心血管イベントの発現リスクが高い
・ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤で効果不十分、又はＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻
害剤による治療が適さない
主な用法・用量
通常、成人にはインクリシランナトリウムとして１回３００ｍｇを初回、３か月
後に皮下投与し、以降６か月に１回の間隔で皮下投与する。
分
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エボロクマブ（遺伝子組換え）
会社名：アムジェン（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
レパーサ皮下注１４０ｍｇペン注）
（１４０ｍｇ１ｍＬ１キット）
薬価（１日薬価）
２４，３０２円
（１，７３６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）
（加算前）
３１６，８２０円
補 正 加 算
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
４４３，５４８円
なし
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
４４３，５４８円（１日薬価：２，４３０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
米国(ASP)
3,617.70 ﾄﾞﾙ
４９９，２４３円
英国
1,987.36 ﾎﾟﾝﾄﾞ ３３１，８８９円
独国
2,896.34 ﾕｰﾛ
４１９，９６９円
外国平均価格
４１７，０３４円
（参考）
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
米国(AWP)
3,998.11 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
3,331.76 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．９万人
１９５億円
５５１，７３９円
４５９，７８３円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２０年１２月）
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
7
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－２
薬 効 分 類
２１８ 高脂血症用剤（注射薬）
成
名
インクリシランナトリウム
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
レクビオ皮下注３００ｍｇシリンジ（３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
・心血管イベントの発現リスクが高い
・ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤で効果不十分、又はＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻
害剤による治療が適さない
主な用法・用量
通常、成人にはインクリシランナトリウムとして１回３００ｍｇを初回、３か月
後に皮下投与し、以降６か月に１回の間隔で皮下投与する。
分
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エボロクマブ（遺伝子組換え）
会社名：アムジェン（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
レパーサ皮下注１４０ｍｇペン注）
（１４０ｍｇ１ｍＬ１キット）
薬価（１日薬価）
２４，３０２円
（１，７３６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）
（加算前）
３１６，８２０円
補 正 加 算
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
４４３，５４８円
なし
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
４４３，５４８円（１日薬価：２，４３０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
米国(ASP)
3,617.70 ﾄﾞﾙ
４９９，２４３円
英国
1,987.36 ﾎﾟﾝﾄﾞ ３３１，８８９円
独国
2,896.34 ﾕｰﾛ
４１９，９６９円
外国平均価格
４１７，０３４円
（参考）
３００ｍｇ１．５ｍＬ１筒
米国(AWP)
3,998.11 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
3,331.76 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．９万人
１９５億円
５５１，７３９円
４５９，７８３円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２０年１２月）
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
7
令和５年１１月２２日