よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
２３－１１－注－３
効
成
分
類
２４９ その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（注射薬）
名
セマグルチド（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ノボ ノルディスク ファーマ（株）
販
売
名
（ 規 格 単 位 ）
ウゴービ皮下注０．２５ｍｇ ＳＤ（０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注０．５ｍｇ ＳＤ（０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注１．０ｍｇ ＳＤ（１ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注１．７ｍｇ ＳＤ（１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注２．４ｍｇ ＳＤ（２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても
十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
・ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
・ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上
主な用法・用量
通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として０．２５ｍｇから投与を開始し、週１回皮下注射
する。その後は４週間の間隔で、週１回０．５ｍｇ、１．０ｍｇ、１．７ｍｇ及び２．４ｍｇの順に増量
し、以降は２．４ｍｇを週１回皮下注射する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
算
定
方
式
原価計算方式（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品がある新薬の薬価算定の特例)
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ ０．５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
１キット
規格
原
価
１，３２２円
２６３円
４４９円
８２９円
１，１０８円
１，５０６円
営 業 利 益
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
１６．６％）
１６．６％）
１６．６％）
１６．６％）
１６．６％）
１２１円
２０７円
３８２円
５１０円
６９３円
流 通 経 費
算
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ ２．４ｍｇ０．７５ｍＬ
１キット
１キット
製品総原価
計
算
１ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
２，２５５円
４，１６４円
５，５６６円
７，５６４円
（消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消
費
税
１７１円
２９１円
５３７円
７１８円
９７６円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
、加算係数０
定
算
補
正
加
算
外
価
国
格
平
調
均
整
定
薬
（加算前）
１，８７６円
３，２０１円
５，９１２円
７，９０３円
１０，７４０円
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
なし
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
価
外
国
価
１，８７６円
３，２０１円
５，９１２円
７，９０３円
１０，７４０円
格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.61 ﾄﾞﾙ
４４，７９６円
外国平均価格
４４，７９６円
０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
323.38 ﾄﾞﾙ
４４，６２６円
外国平均価格
４４，６２６円
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.43 ﾄﾞﾙ
４４，７７１円
外国平均価格
４４，７７１円
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.21 ﾄﾞﾙ
４４，７４１円
外国平均価格
４４，７４１円
２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.03 ﾄﾞﾙ
４４，７１６円
外国平均価格
４４，７１６円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
品目名（投与形態）
同 薬価
一
成 効能・効果
分
既
収 用法・用量
載
品
含量単位薬価比
（加算後）
１，８７６円
３，２０１円
５，９１２円
７，９０３円
１０，７４０円
→
→
→
→
→
予測年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０万人
３２８億円
(ピーク時)
５年度
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年６月）
オゼンピック皮下注０．２５ｍｇＳＤ（注射薬）
、同皮下注０．５ｍｇＳＤ（注射薬）、同皮下注１．０ｍｇＳＤ（注射薬）、同皮下注２ｍｇ（注射薬）
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１，３７６円、０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
５，５０４円、２ｍｇ１．５ｍＬ１キット
２，７５２円
１１，００８円
２型糖尿病
通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として週１回０．５ｍｇを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週１回０．２５ｍｇから開始し、
４週間投与した後、週１回０．５ｍｇに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１回０．５ｍｇを４週間以上投与しても効果不十分
な場合には、週１回１．０ｍｇまで増量することができる。
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
製 造 販 売 承 認 日
１．３６倍、０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．０７倍、２ｍｇ１．５ｍＬ１キット
令和５年３月２７日
１．１６倍、
１．１６倍
薬価基準収載予定日
9
令和５年１１月２２日
整理番号
薬
２３－１１－注－３
効
成
分
類
２４９ その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（注射薬）
名
セマグルチド（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ノボ ノルディスク ファーマ（株）
販
売
名
（ 規 格 単 位 ）
ウゴービ皮下注０．２５ｍｇ ＳＤ（０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注０．５ｍｇ ＳＤ（０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注１．０ｍｇ ＳＤ（１ｍｇ０．５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注１．７ｍｇ ＳＤ（１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット）
ウゴービ皮下注２．４ｍｇ ＳＤ（２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても
十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
・ＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ２以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
・ＢＭＩが３５ｋｇ／ｍ２以上
主な用法・用量
通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として０．２５ｍｇから投与を開始し、週１回皮下注射
する。その後は４週間の間隔で、週１回０．５ｍｇ、１．０ｍｇ、１．７ｍｇ及び２．４ｍｇの順に増量
し、以降は２．４ｍｇを週１回皮下注射する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
算
定
方
式
原価計算方式（組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品がある新薬の薬価算定の特例)
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ ０．５ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
１キット
規格
原
価
１，３２２円
２６３円
４４９円
８２９円
１，１０８円
１，５０６円
営 業 利 益
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
（流通経費を除く価格の
１６．６％）
１６．６％）
１６．６％）
１６．６％）
１６．６％）
１２１円
２０７円
３８２円
５１０円
６９３円
流 通 経 費
算
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ ２．４ｍｇ０．７５ｍＬ
１キット
１キット
製品総原価
計
算
１ｍｇ０．５ｍＬ
１キット
２，２５５円
４，１６４円
５，５６６円
７，５６４円
（消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％） （消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消
費
税
１７１円
２９１円
５３７円
７１８円
９７６円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
、加算係数０
定
算
補
正
加
算
外
価
国
格
平
調
均
整
定
薬
（加算前）
１，８７６円
３，２０１円
５，９１２円
７，９０３円
１０，７４０円
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
なし
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
価
外
国
価
１，８７６円
３，２０１円
５，９１２円
７，９０３円
１０，７４０円
格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.61 ﾄﾞﾙ
４４，７９６円
外国平均価格
４４，７９６円
０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
323.38 ﾄﾞﾙ
４４，６２６円
外国平均価格
４４，６２６円
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.43 ﾄﾞﾙ
４４，７７１円
外国平均価格
４４，７７１円
１．７ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.21 ﾄﾞﾙ
４４，７４１円
外国平均価格
４４，７４１円
２．４ｍｇ０．７５ｍＬ１キット
米国(NADAC)
324.03 ﾄﾞﾙ
４４，７１６円
外国平均価格
４４，７１６円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
品目名（投与形態）
同 薬価
一
成 効能・効果
分
既
収 用法・用量
載
品
含量単位薬価比
（加算後）
１，８７６円
３，２０１円
５，９１２円
７，９０３円
１０，７４０円
→
→
→
→
→
予測年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０万人
３２８億円
(ピーク時)
５年度
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年６月）
オゼンピック皮下注０．２５ｍｇＳＤ（注射薬）
、同皮下注０．５ｍｇＳＤ（注射薬）、同皮下注１．０ｍｇＳＤ（注射薬）、同皮下注２ｍｇ（注射薬）
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１，３７６円、０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
５，５０４円、２ｍｇ１．５ｍＬ１キット
２，７５２円
１１，００８円
２型糖尿病
通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として週１回０．５ｍｇを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週１回０．２５ｍｇから開始し、
４週間投与した後、週１回０．５ｍｇに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１回０．５ｍｇを４週間以上投与しても効果不十分
な場合には、週１回１．０ｍｇまで増量することができる。
０．２５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１ｍｇ０．５ｍＬ１キット
製 造 販 売 承 認 日
１．３６倍、０．５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
１．０７倍、２ｍｇ１．５ｍＬ１キット
令和５年３月２７日
１．１６倍、
１．１６倍
薬価基準収載予定日
9
令和５年１１月２２日