新医薬品の薬価算定について
整理番号

２３－１１－注－９

薬 効 分 類

６３４ 血液製剤類（注射薬）

成

コンシズマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

ノボ ノルディスク ファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

アレモ皮下注１５ｍｇ（１５ｍｇ１．５ｍＬ１キット）
アレモ皮下注６０ｍｇ（６０ｍｇ１．５ｍＬ１キット）
アレモ皮下注１５０ｍｇ（１５０ｍｇ１．５ｍＬ１キット）

効 能 ・ 効 果

血液凝固第ＶＩＩＩ因子又は第ＩＸ因子に対するインヒビターを保有する先天性
血友病患者における出血傾向の抑制

主な用法・用量

通常、１２歳以上の患者には、１日目に負荷投与としてコンシズマブ（遺伝子組
換え） １ｍｇ／ｋｇを皮下投 与する。２日目以降は 維持用量として１日 １
回、０．２０ｍｇ／ｋｇを皮下投与する。
なお、０．２０ｍｇ／ｋｇの投与を開始後、コンシズマブの血中濃度や患者の状
態により、０．１５ｍｇ／ｋｇに減量又は０．２５ｍｇ／ｋｇに増量できる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エミシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：中外製薬（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
ヘムライブラ皮下注１５０ｍｇ注）
（１５０ｍｇ１ｍＬ１瓶）

薬価（１日薬価）
１，２１７，９８５円
（８６，９９９円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

規 格 間 比

ヘムライブラ皮下注１５０ｍｇ及び同皮下注９０ｍｇの
規格間比：０．８８１１９０３

補 正 加 算

有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
１５０ｍｇ１．５ｍＬ
１，３０４，９８５円 → １，８９２，２２８円
１キット

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

定

キット特徴部
位の原材料費

算 定 薬 価

１５０ｍｇ１．５ｍＬ
１キット

１，８９２，２２８円

１５ｍｇ１．５ｍＬ１キット
６０ｍｇ１．５ｍＬ１キット
１５０ｍｇ１．５ｍＬ１キット
外 国 価 格

→

１，８９３，０１３円

２４９，５４６円
８４４，７２７円
１，８９３，０１３円
（１日薬価：１２６，２０１円）
新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

４５人

２０億円

最初に承認された国：日本
製造販売承認日

令和５年９月２５日

薬価基準収載予定日

21

令和５年１１月２２日