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○医薬品の新規薬価収載について 総-4-1 (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-11-注-9
薬 効 分 類
634 血液製剤類(注射薬)
成
コンシズマブ(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ノボ ノルディスク ファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
アレモ皮下注15mg(15mg1.5mL1キット)
アレモ皮下注60mg(60mg1.5mL1キット)
アレモ皮下注150mg(150mg1.5mL1キット)
効 能 ・ 効 果
血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性
血友病患者における出血傾向の抑制
主な用法・用量
通常、12歳以上の患者には、1日目に負荷投与としてコンシズマブ(遺伝子組
換え) 1mg/kgを皮下投 与する。2日目以降は 維持用量として1日 1
回、0.20mg/kgを皮下投与する。
なお、0.20mg/kgの投与を開始後、コンシズマブの血中濃度や患者の状
態により、0.15mg/kgに減量又は0.25mg/kgに増量できる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:エミシズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ヘムライブラ皮下注150mg注)
(150mg1mL1瓶)
薬価(1日薬価)
1,217,985円
(86,999円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
ヘムライブラ皮下注150mg及び同皮下注90mgの
規格間比:0.8811903
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=35%)
、市場性加算(Ⅰ)
(A=10%)
(加算前)
(加算後)
150mg1.5mL
1,304,985円 → 1,892,228円
1キット
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
キット特徴部
位の原材料費
算 定 薬 価
150mg1.5mL
1キット
1,892,228円
15mg1.5mL1キット
60mg1.5mL1キット
150mg1.5mL1キット
外 国 価 格
→
1,893,013円
249,546円
844,727円
1,893,013円
(1日薬価:126,201円)
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
45人
20億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和5年9月25日
薬価基準収載予定日
21
令和5年11月22日
整理番号
23-11-注-9
薬 効 分 類
634 血液製剤類(注射薬)
成
コンシズマブ(遺伝子組換え)
分
名
新薬収載希望者
ノボ ノルディスク ファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
アレモ皮下注15mg(15mg1.5mL1キット)
アレモ皮下注60mg(60mg1.5mL1キット)
アレモ皮下注150mg(150mg1.5mL1キット)
効 能 ・ 効 果
血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性
血友病患者における出血傾向の抑制
主な用法・用量
通常、12歳以上の患者には、1日目に負荷投与としてコンシズマブ(遺伝子組
換え) 1mg/kgを皮下投 与する。2日目以降は 維持用量として1日 1
回、0.20mg/kgを皮下投与する。
なお、0.20mg/kgの投与を開始後、コンシズマブの血中濃度や患者の状
態により、0.15mg/kgに減量又は0.25mg/kgに増量できる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:エミシズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ヘムライブラ皮下注150mg注)
(150mg1mL1瓶)
薬価(1日薬価)
1,217,985円
(86,999円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
ヘムライブラ皮下注150mg及び同皮下注90mgの
規格間比:0.8811903
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=35%)
、市場性加算(Ⅰ)
(A=10%)
(加算前)
(加算後)
150mg1.5mL
1,304,985円 → 1,892,228円
1キット
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
キット特徴部
位の原材料費
算 定 薬 価
150mg1.5mL
1キット
1,892,228円
15mg1.5mL1キット
60mg1.5mL1キット
150mg1.5mL1キット
外 国 価 格
→
1,893,013円
249,546円
844,727円
1,893,013円
(1日薬価:126,201円)
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
45人
20億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和5年9月25日
薬価基準収載予定日
21
令和5年11月22日