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○医薬品の新規薬価収載について 総-4-1 (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

23-11-注-9

薬 効 分 類

634 血液製剤類(注射薬)



コンシズマブ(遺伝子組換え)





新薬収載希望者

ノボ ノルディスク ファーマ(株)




(規格単位)

アレモ皮下注15mg(15mg1.5mL1キット)
アレモ皮下注60mg(60mg1.5mL1キット)
アレモ皮下注150mg(150mg1.5mL1キット)

効 能 ・ 効 果

血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性
血友病患者における出血傾向の抑制

主な用法・用量

通常、12歳以上の患者には、1日目に負荷投与としてコンシズマブ(遺伝子組
換え) 1mg/kgを皮下投 与する。2日目以降は 維持用量として1日 1
回、0.20mg/kgを皮下投与する。
なお、0.20mg/kgの投与を開始後、コンシズマブの血中濃度や患者の状
態により、0.15mg/kgに減量又は0.25mg/kgに増量できる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:エミシズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)









販売名(規格単位)
ヘムライブラ皮下注150mg注)
(150mg1mL1瓶)

薬価(1日薬価)
1,217,985円
(86,999円)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

規 格 間 比

ヘムライブラ皮下注150mg及び同皮下注90mgの
規格間比:0.8811903

補 正 加 算

有用性加算(Ⅰ)(A=35%)
、市場性加算(Ⅰ)
(A=10%)
(加算前)
(加算後)
150mg1.5mL
1,304,985円 → 1,892,228円
1キット

外 国 平 均
価 格 調 整

なし



キット特徴部
位の原材料費

算 定 薬 価

150mg1.5mL
1キット

1,892,228円

15mg1.5mL1キット
60mg1.5mL1キット
150mg1.5mL1キット
外 国 価 格



1,893,013円

249,546円
844,727円
1,893,013円
(1日薬価:126,201円)
新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

45人

20億円

最初に承認された国:日本
製造販売承認日

令和5年9月25日

薬価基準収載予定日

21

令和5年11月22日