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○医薬品の新規薬価収載について 総-4-1 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-11-注-5
薬 効 分 類
399 他に分類されない代謝性医薬品(注射薬)
成
ジルコプランナトリウム
分
名
新薬収載希望者
ユーシービージャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ(16.6mg0.416mL1筒)
ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ(23mg0.574mL1筒)
ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ(32.4mg0.81mL1筒)
効 能 ・ 効 果
全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に
奏効しない場合に限る)
主な用法・用量
通常、成人にはジルコプランとして下表に示す用量を1日1回皮下投与する。
体重
投与量
56kg未満
16.6mg
56kg以上77kg未満
23.0mg
77kg以上
32.4mg
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)
会社名:アルジェニクスジャパン(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ウィフガート点滴静注400mg注)
(400mg20mL1瓶)
薬価(1日薬価)
421,455円
(75,260円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
ユルトミリスHI点滴静注300mg及び同HI点滴静注1,100mgの
規格間比:1
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
位の原材料費
16.6mg0.416mL1筒
69,427円
16.6mg0.416mL1筒
23mg0.574mL1筒
32.4mg0.81mL1筒
69,580円(1日薬価:69,580円)
96,347円
135,661円
定
算 定 薬 価
外 国 価 格
→
69,580円
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
299人
89億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和5年9月25日
薬価基準収載予定日
13
令和5年11月22日
整理番号
23-11-注-5
薬 効 分 類
399 他に分類されない代謝性医薬品(注射薬)
成
ジルコプランナトリウム
分
名
新薬収載希望者
ユーシービージャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ(16.6mg0.416mL1筒)
ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ(23mg0.574mL1筒)
ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ(32.4mg0.81mL1筒)
効 能 ・ 効 果
全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に
奏効しない場合に限る)
主な用法・用量
通常、成人にはジルコプランとして下表に示す用量を1日1回皮下投与する。
体重
投与量
56kg未満
16.6mg
56kg以上77kg未満
23.0mg
77kg以上
32.4mg
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)
会社名:アルジェニクスジャパン(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ウィフガート点滴静注400mg注)
(400mg20mL1瓶)
薬価(1日薬価)
421,455円
(75,260円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
ユルトミリスHI点滴静注300mg及び同HI点滴静注1,100mgの
規格間比:1
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
位の原材料費
16.6mg0.416mL1筒
69,427円
16.6mg0.416mL1筒
23mg0.574mL1筒
32.4mg0.81mL1筒
69,580円(1日薬価:69,580円)
96,347円
135,661円
定
算 定 薬 価
外 国 価 格
→
69,580円
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
299人
89億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和5年9月25日
薬価基準収載予定日
13
令和5年11月22日