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○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－４
薬 効 分 類
注３９２ 解毒剤（注射薬）
成
グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
大原薬品工業（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
メグルダーゼ静注用１０００（１，０００単位１瓶）
効 能 ・ 効 果
メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時
の解毒
主な用法・用量
通常、グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）として５０Ｕ／ｋｇを５分間かけて静
脈内投与する。なお、初回投与４８時間後の血中メトトレキサート濃度が
１μｍｏｌ／Ｌ以上の場合は、初回と同じ用法及び用量で追加投与することが
できる。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１，８８３，７１７円
３７４，９３６円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算
計
１７２，６２０円
（消費税を除く価格の７．１％）
流通経費
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２４３，１２７円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１，０００単位１瓶
２，６７４，４００円 → ２，６７４，４００円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
１，０００単位１瓶
算 定 薬 価
２，６７４，４００円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
１，０００単位１瓶
米国(REDBOOK) 46,176.00 ﾄﾞﾙ ６，３７２，２８８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１１０人
８．４億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１２年１月）
製造販売承認日
令和３年９月２７日
薬価基準収載予定日
11
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－４
薬 効 分 類
注３９２ 解毒剤（注射薬）
成
グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
大原薬品工業（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
メグルダーゼ静注用１０００（１，０００単位１瓶）
効 能 ・ 効 果
メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時
の解毒
主な用法・用量
通常、グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）として５０Ｕ／ｋｇを５分間かけて静
脈内投与する。なお、初回投与４８時間後の血中メトトレキサート濃度が
１μｍｏｌ／Ｌ以上の場合は、初回と同じ用法及び用量で追加投与することが
できる。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１，８８３，７１７円
３７４，９３６円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算
計
１７２，６２０円
（消費税を除く価格の７．１％）
流通経費
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２４３，１２７円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１，０００単位１瓶
２，６７４，４００円 → ２，６７４，４００円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
１，０００単位１瓶
算 定 薬 価
２，６７４，４００円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
１，０００単位１瓶
米国(REDBOOK) 46,176.00 ﾄﾞﾙ ６，３７２，２８８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１１０人
８．４億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１２年１月）
製造販売承認日
令和３年９月２７日
薬価基準収載予定日
11
令和５年１１月２２日