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○医薬品の新規薬価収載について 総-4-1 (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似
薬
選
定
の
妥 ロ.薬理作用
当
性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年10月24日
薬
最類似薬
デュピルマブ(遺伝子組換え)
左に同じ
既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
アトピー性皮膚炎
既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
アトピー性皮膚炎
結節性痒疹
気管支喘息(既存治療によっても喘息症
状をコントロールできない重症又は難
治の患者に限る)
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で
効果不十分な患者に限る)
IL-4/IL-13シグナル伝達阻
左に同じ
害作用
452個のアミノ酸残基からなるH鎖
2本及び219個のアミノ酸残基から
なるL鎖2本で構成される糖タンパク 左に同じ
質(分子量:約152,000)
注射
注射剤
2週に1回又は4週に1回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補 市場性加算(Ⅰ) 該当しない
(10~20%)
正
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
加
(5%)
算 特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
(5~20%)
該当する(A=10%)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。
既収載の医薬品に係る適応の対象年齢等を踏まえ、加算率は10%が妥当である。
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:新薬創出等加算の対象であるデュピクセント皮下注の新
用量医薬品)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
20
年
月
日
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似
薬
選
定
の
妥 ロ.薬理作用
当
性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年10月24日
薬
最類似薬
デュピルマブ(遺伝子組換え)
左に同じ
既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
アトピー性皮膚炎
既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
アトピー性皮膚炎
結節性痒疹
気管支喘息(既存治療によっても喘息症
状をコントロールできない重症又は難
治の患者に限る)
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で
効果不十分な患者に限る)
IL-4/IL-13シグナル伝達阻
左に同じ
害作用
452個のアミノ酸残基からなるH鎖
2本及び219個のアミノ酸残基から
なるL鎖2本で構成される糖タンパク 左に同じ
質(分子量:約152,000)
注射
注射剤
2週に1回又は4週に1回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補 市場性加算(Ⅰ) 該当しない
(10~20%)
正
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
加
(5%)
算 特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
(5~20%)
該当する(A=10%)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。
既収載の医薬品に係る適応の対象年齢等を踏まえ、加算率は10%が妥当である。
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:新薬創出等加算の対象であるデュピクセント皮下注の新
用量医薬品)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
20
年
月
日