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○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－６
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
エプコリタマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ジェンマブ（株）
販
売
名
（規格単位）
エプキンリ皮下注４ｍｇ（４ｍｇ０．８ｍＬ１瓶）
エプキンリ皮下注４８ｍｇ（４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
以下の再発又は難治性の大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
高悪性度Ｂ細胞リンパ腫
原発性縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはエプコリタマブ（遺伝子組換え）として、２８日間を１サイクル
として、１サイクル目は１日目に１回０．１６ｍｇ、８日目に１回０．８ｍｇ、
１５日目及び２２日目に１回４８ｍｇを皮下投与する。その後は１回４８ｍｇを、
２及び３サイクル目は１、８、１５、２２日目、４から９サイクル目には１、１５
日目、１０サイクル目以降は１日目に皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ブリナツモマブ（遺伝子組換え）
会社名：アムジェン（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ビーリンサイト点滴静注用３５μｇ注）
（３５μｇ１瓶（輸液安定化液付）
）
薬価（１日薬価）
２８５，９６１円
（１０３，５９５円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
定
ポライビー点滴静注用３０ｍｇ及び同点滴静注用１４０ｍｇの
規格間比： ０．９８５７９３４
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
補 正 加 算
４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算前）
１，４５０，３３０円
→
（加算後）
１，５９５，３６３円
なし
４ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
１３７，７２４円
１，５９５，３６３円（１日薬価：１１３，９５５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
４ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
米国(AWP)
1,522.56 ﾄﾞﾙ
２１０，１１３円
４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
米国(AWP)
18,270.67 ﾄﾞﾙ
２，５２１，３５２円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９７２人
３０７億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年５月）
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
15
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－６
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
エプコリタマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ジェンマブ（株）
販
売
名
（規格単位）
エプキンリ皮下注４ｍｇ（４ｍｇ０．８ｍＬ１瓶）
エプキンリ皮下注４８ｍｇ（４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
以下の再発又は難治性の大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
高悪性度Ｂ細胞リンパ腫
原発性縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはエプコリタマブ（遺伝子組換え）として、２８日間を１サイクル
として、１サイクル目は１日目に１回０．１６ｍｇ、８日目に１回０．８ｍｇ、
１５日目及び２２日目に１回４８ｍｇを皮下投与する。その後は１回４８ｍｇを、
２及び３サイクル目は１、８、１５、２２日目、４から９サイクル目には１、１５
日目、１０サイクル目以降は１日目に皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ブリナツモマブ（遺伝子組換え）
会社名：アムジェン（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ビーリンサイト点滴静注用３５μｇ注）
（３５μｇ１瓶（輸液安定化液付）
）
薬価（１日薬価）
２８５，９６１円
（１０３，５９５円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
定
ポライビー点滴静注用３０ｍｇ及び同点滴静注用１４０ｍｇの
規格間比： ０．９８５７９３４
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
補 正 加 算
４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算前）
１，４５０，３３０円
→
（加算後）
１，５９５，３６３円
なし
４ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
１３７，７２４円
１，５９５，３６３円（１日薬価：１１３，９５５円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
４ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
米国(AWP)
1,522.56 ﾄﾞﾙ
２１０，１１３円
４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶
米国(AWP)
18,270.67 ﾄﾞﾙ
２，５２１，３５２円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９７２人
３０７億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年５月）
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
15
令和５年１１月２２日