新医薬品の薬価算定について
整理番号

２３－１１－注－１２

薬 効 分 類

６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）

成

ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

ユーシービージャパン（株）

販
売
名
（規格単位）

リスティーゴ皮下注２８０ｍｇ（２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果

全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に
奏効しない場合に限る）

主な用法・用量

通常、成人にはロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）として下表に示す用量を１
週間間隔で６回皮下注射する。これを１サイクルとして、投与を繰り返す。
体重
投与量
５０ｋｇ未満
２８０ｍｇ
５０ｋｇ以上７０ｋｇ未満
４２０ｍｇ
７０ｋｇ以上１００ｋｇ未満 ５６０ｍｇ
１００ｋｇ以上
８４０ｍｇ

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）
会社名：アルジェニクスジャパン（株）

算

比

較

薬

販売名（規格単位）
ウィフガート点滴静注４００ｍｇ注）
（４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）

薬価（１日薬価）
４２１，４５５円
（７５，２６０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶
３２３，９９３円

→

（加算後）
３５６，３９２円

なし
２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶

３５６，３９２円（１日薬価：７６，３７０円）

外 国 価 格
（参考）
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(WAC)
6,050 ﾄﾞﾙ

新薬収載希望者による市場規模予測

８３４，９００円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１．３千人

２０４億円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年６月）
製造販売承認日

令和５年９月２５日

薬価基準収載予定日

27

令和５年１１月２２日