新医薬品の薬価算定について
整理番号

２３－１１－注－８

薬 効 分 類

４４９ その他のアレルギー用薬（注射薬）

成

デュピルマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

サノフィ（株）

販
売
名
（規格単位）

デュピクセント皮下注２００ｍｇシリンジ（２００ｍｇ１．１４ｍＬ１筒）

効 能 ・ 効 果

既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
アトピー性皮膚炎

主な用法・用量

通常、生後６ヵ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応
じて以下を皮下投与する。
５ｋｇ以上１５ｋｇ未満：１回２００ｍｇを４週間隔
１５ｋｇ以上３０ｋｇ未満：１回３００ｍｇを４週間隔
３０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：初回に４００ｍｇ、その後は１回２００ｍｇを２週
間隔
６０ｋｇ以上：初回に６００ｍｇ、その後は１回３００ｍｇを２週間隔

算 定 方 式

規格間調整
成分名：デュピルマブ（遺伝子組換え）
会社名：サノフィ（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
デュピクセント皮下注３００ｍｇシリンジ注）
（３００ｍｇ２ｍＬ１筒）

薬価（１日薬価）
５８，５９３円
（４，１８５円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

規 格 間 比

ゾレア皮下注シリンジ１５０ｍｇ及び同皮下注シリンジ７５ｍｇの
規格間比：０．９７９８５

補 正 加 算

規格間調整のみの算定における特例（Ａ＝１０％）
（加算前）
２００ｍｇ１．１４ｍＬ１筒
３９，３８２円

定

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

→

（加算後）
４３，３２０円

なし
２００ｍｇ１．１４ｍＬ１筒

４３，３２０円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

２００ｍｇ１．１４ｍＬ１筒
米国(NADAC) 1,744.77 ﾄﾞﾙ
２４０，７７９円
英国
635.45 ﾎﾟﾝﾄﾞ １０５，６１８円
独国
804.69 ﾕｰﾛ
１１６，６７９円
仏国
641.37 ﾕｰﾛ
９２，９９９円
外国平均価格
１０５，０９９円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

５．２千人

５８億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年１０月）
製造販売承認日

令和５年９月２５日

薬価基準収載予定日

19

令和５年１１月２２日