薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

薬

最類似薬

コンシズマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果
最
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥
当
性 ハ．組成及び
化学構造

令和５年１０月２４日

エミシズマブ（遺伝子組換え）

○先天性血友病Ａ（先天性血液凝固第
血液凝固第ＶＩＩＩ因子又は第ＩＸ因
ＶＩＩＩ因子欠乏）患者における出
子に対するインヒビターを保有する先
血傾向の抑制
天性血友病患者における出血傾向の抑
○後天性血友病Ａ患者における出血傾
制
向の抑制
止血作用／組織因子経路インヒビター
止血作用／血液凝固第ＶＩＩＩ因子の
（ＴＦＰＩ）による活性型血液凝固第
補因子機能の代替
Ｘ因子に対する阻害の抑制
４４８個のアミノ酸残基からなる抗活
性型血液凝固第ＩＸ因子のＨ鎖１
４４８個のアミノ酸残基からなるＨ
本、４４４個のアミノ酸残基からなる抗
鎖２本及び２１９個のアミノ酸残基か
血液凝固第Ｘ因子のＨ鎖１本及び２
らなるＬ鎖２本で構成される糖タンパ
１４個のアミノ酸残基からなるＬ鎖２
ク質（分子量：約１４９，０００）
本で構成される糖タンパク質（分子量：
約１４８，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
１日１回

左に同じ
左に同じ
１週間に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
該当する（Ａ＝３５％）
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕

既存の薬剤とは異なる作用点を有すること、臨床試験においてインヒビター
保有血友病患者における有効性が検証された等、治療方法の改善に該当するこ
とから、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用することが適当と判断した。

補 有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
正
該当する（Ａ＝１０％）
加 市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
算
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当 初 算 定 案 に 対 す る
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上
対

記

不
す

服
る

意

見
見

に
解

第二回算定組織

令和

22

年

月

日