薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和５年１０月２４日

薬

最類似薬

エプコリタマブ（遺伝子組換え）

ブリナツモマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

以下の再発又は難治性の大細胞型Ｂ細胞
リンパ腫
びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
再発又は難治性のＢ細胞性急性リンパ
高悪性度Ｂ細胞リンパ腫
性白血病
原発性縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

ロ．薬理作用

Ｔ細胞依存性細胞傷害作用

ハ．組成及び
化学構造

遺伝子組換え一本鎖抗体であり、１－
４ ５ ４ 個 の ア ミ ノ 酸 残 基 か ら な る 抗 １１１番目はマウス抗ヒトＣＤ１９モ
ＣＤ３ε－Ｈ鎖（γ１鎖）１本、２１５個 ノクローナル抗体のＬ鎖の可変領域、
のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－Ｌ １２７ －２ ５０番 目は マ ウス抗 ヒト
鎖（λ鎖）１本、４５１個のアミノ酸残基 ＣＤ１９モノクローナル抗体のＨ鎖の
からなる抗ＣＤ２０－Ｈ鎖（γ１鎖）１本 可変領域、２５６－３７４番目はマウ
及び２１４個のアミノ酸残基からなる抗 ス抗ヒトＣＤ３モノクローナル抗体の
ＣＤ２０－Ｌ鎖（κ鎖）１本で構成される Ｈ鎖の可変領域、３９３－４９８番目
糖タンパク質（分子量約１４９，０００） はマウス抗ヒトＣＤ３モノクローナル
である
抗体のＬ鎖の可変領域からなる（分子
量：約５４，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
２８日間皮下投与

左に同じ

左に同じ
左に同じ
２８日間持続点滴、１４日間休薬

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

該当する（Ａ＝１０％）
〔ハ．治療方法の改善（標準的治療法、利便性）: ③－b, ③－c＝2p〕

有用性加算（Ⅱ）
海外の診療ガイドラインにおいて標準的治療法として推奨されていること、また、
(５～３０％)
本剤は単剤療法であり、
投与時間も１分未満の皮下注製剤であり患者の負担は一定程
補
度軽減されると考えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用するこ
とが適当と判断した。

正
加
算

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

該当しない

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児
加
算
該当しない
(５～２０％)

先
駆
加
算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

16

年

月

日