よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載について 総-4-1 (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似 ロ.薬理作用
薬
選
定
の
妥
当
性 ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年10月24日
薬
最類似薬
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組
換え)
ジルコプランナトリウム
全身型重症筋無力症(ステロイド剤又は
ステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分 左に同じ
に奏効しない場合に限る)
ヒト補体蛋白(hc5)と結合するこ
と に よ り C 5 の 開 裂 を 阻 害 並 び に 抗胎児性Fc受容体(FcRn)作用
C5b及びC6の結合を阻害
227個のアミノ酸残基からなるサブ
ユニット2個から構成される糖タンパ
ク質(分子量:約54,000)
注射
注射剤(キット製品)
1日1回
左に同じ
注射剤
1週に1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
14
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似 ロ.薬理作用
薬
選
定
の
妥
当
性 ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年10月24日
薬
最類似薬
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組
換え)
ジルコプランナトリウム
全身型重症筋無力症(ステロイド剤又は
ステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分 左に同じ
に奏効しない場合に限る)
ヒト補体蛋白(hc5)と結合するこ
と に よ り C 5 の 開 裂 を 阻 害 並 び に 抗胎児性Fc受容体(FcRn)作用
C5b及びC6の結合を阻害
227個のアミノ酸残基からなるサブ
ユニット2個から構成される糖タンパ
ク質(分子量:約54,000)
注射
注射剤(キット製品)
1日1回
左に同じ
注射剤
1週に1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
14
年
月
日