薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

イ．効能・効果
最
類 ロ．薬理作用
似
薬
選
定
の
妥
当 ハ．組成及び
化学構造
性

ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年１０月２４日

薬

最類似薬

エフアネソクトコグ アルファ（遺伝 ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
子組換え）
血液凝固第ＶＩＩＩ因子欠乏患者にお
左に同じ
ける出血傾向の抑制
止血作用／血液凝固第ＶＩＩＩ因子の
左に同じ
補充
遺伝子組換えＦｃ－ヒト血液凝固第
ＶＩＩＩ因子（ＦＶＩＩＩ）－ヒトフォ
ン・ヴィレブランド因子（ｖＷＦ）融合
糖 タ ン パ ク 質 （ 分 子 量 ：
約３５０，０００）であり、１９４６個
のアミノ酸残基からなるＡ鎖及
び８８３個のアミノ酸残基からなるＢ
鎖で構成される。

遺伝子組換えヒト血液凝固第Ⅷ因子類
縁体の糖タンパク質（分子量：約
２３４，０００）であり、ヒト血液凝
固第ＶＩＩＩ因子の１～７５４番目に
相当するＨ鎖及び１６４９～２３３２
番目のアミノ酸に相当するＬ鎖で構成
され、Ｃｙｓに置換されたＬ鎖の１５
６番目のアミノ酸残基に、ポリエチレ
ングリコール鎖（平均分子量：約
６０，０００）がリンカーを介して結
合している。

注射
注射剤
週に１回静脈内投与

左に同じ
左に同じ
週に２回静脈内投与

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
補

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕

既存の薬剤より効果の持続が著しく長いことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
を適用することが適当と判断した。

正 市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
加
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
算
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小 児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意見 の 要点

上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

24

年

月

日