薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最 イ．効能・効果
類
似
薬
選 ロ．薬理作用
定
の
妥
当
性 ハ．組成及び
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年１０月２４日

薬

最類似薬

ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）

エフガルチギモド アルファ（遺伝子組
換え）

全身型重症筋無力症（ステロイド剤又は
ステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分 左に同じ
に奏効しない場合に限る）
ＩｇＧのＦｃＲｎへの結合を阻害する
ことにより、ＩｇＧのリサイクリング 抗胎児性Ｆｃ受容体（ＦｃＲｎ）作用
及びトランスサイトーシスを阻害
４４４個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
（γ４鎖）２本及び２１９個のアミノ酸 ２２７個のアミノ酸残基からなるサブ
残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成さ ユニット２個から構成される糖タンパ
れ る 糖 タ ン パ ク 質 （ 分 子 量 ： 約 ク質（分子量：約５４，０００）
１４８，０００）
注射
注射剤
１週に１回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
補

市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
正 (１０～２０％)

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

加

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
算
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

28

年

月

日