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○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－７
薬 効 分
類
注４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
ペルツズマブ（遺伝子組換え）・トラスツズマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロ
ニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
中外製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
フェスゴ配合皮下注 ＭＡ（１０ｍＬ１瓶）
フェスゴ配合皮下注 ＩＮ（１５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
〇ＨＥＲ２陽性の乳癌
〇がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・
直腸癌
主な用法・用量
＜ＨＥＲ２陽性の乳癌＞
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人に対して１日１回、ペルツズマ
ブ（遺伝子組換え）、トラスツズマブ（遺伝子組換え）及びボルヒアルロニダーゼ
アルファ（遺伝子組換え）として初回投与時にはそれぞれ１，２００ｍｇ、
６００ｍｇ及び３０，０００Ｕを、２回目以降はそれぞれ６００ｍｇ、６００ｍｇ
及び２０，０００Ｕを、初回投与時には８分以上、２回目以降は５分以上かけて
３週間間隔で皮下投与する。ただし、術前・術後薬物療法の場合には、投与期間
は１２か月までとする。
＜がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・
直腸癌＞
通常、成人に対して１日１回、ペルツズマブ（遺伝子組換え）
、トラスツズマブ（遺
伝子組換え）及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として初回
投与時にはそれぞれ１，２００ｍｇ、６００ｍｇ及び３０，０００Ｕを、２回目
以降はそれぞれ６００ｍｇ、６００ｍｇ及び２０，０００Ｕを、初回投与時には
８分以上、２回目以降は５分以上かけて３週間間隔で皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：①ペルツズマブ（遺伝子組換え）、②トラスツズマブ（遺伝子組換え）
会社名：①②中外製薬（株）
販売名（規格単位）
①パージェタ点滴静注４２０ｍｇ／１４ｍＬ
（４２０ｍｇ１４ｍＬ）
②ハーセプチン注射用１５０
（１５０ｍｇ１瓶）
薬価（１日薬価）
①２０６，４７２円
（９，８３２円）
②３１，１１３円
（２，９６３円）
算
比
定
規 格 間 比
カドサイラ点滴静注用１００ｍｇ及び同点滴静注用１６０ｍｇの
規格間比：０．９８７３５９
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
較
薬
算 定 薬 価
１０ｍＬ１瓶
１５ｍＬ１瓶
２６８，６９５円（１日薬価：１２，７９５円）
４７１，５６５円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
8,185.20 ﾄﾞﾙ １，１２９，５５８円
英国
3,617 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６０４，０３９円
独国
5,386.07 ﾕｰﾛ
７８０，９８０円
外国平均価格
８３８，１９２円
１５ｍＬ１瓶
米国(ASP)
12,277.80 ﾄﾞﾙ １，６９４，３３６円
英国
6,012 ﾎﾟﾝﾄﾞ １，００４，００４円
独国
8,107.89 ﾕｰﾛ １，１７５，６４４円
外国平均価格
１，２９１，３２８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
９．３千人
３４４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年６月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
17
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－７
薬 効 分
類
注４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
ペルツズマブ（遺伝子組換え）・トラスツズマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロ
ニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
中外製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
フェスゴ配合皮下注 ＭＡ（１０ｍＬ１瓶）
フェスゴ配合皮下注 ＩＮ（１５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
〇ＨＥＲ２陽性の乳癌
〇がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・
直腸癌
主な用法・用量
＜ＨＥＲ２陽性の乳癌＞
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人に対して１日１回、ペルツズマ
ブ（遺伝子組換え）、トラスツズマブ（遺伝子組換え）及びボルヒアルロニダーゼ
アルファ（遺伝子組換え）として初回投与時にはそれぞれ１，２００ｍｇ、
６００ｍｇ及び３０，０００Ｕを、２回目以降はそれぞれ６００ｍｇ、６００ｍｇ
及び２０，０００Ｕを、初回投与時には８分以上、２回目以降は５分以上かけて
３週間間隔で皮下投与する。ただし、術前・術後薬物療法の場合には、投与期間
は１２か月までとする。
＜がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・
直腸癌＞
通常、成人に対して１日１回、ペルツズマブ（遺伝子組換え）
、トラスツズマブ（遺
伝子組換え）及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として初回
投与時にはそれぞれ１，２００ｍｇ、６００ｍｇ及び３０，０００Ｕを、２回目
以降はそれぞれ６００ｍｇ、６００ｍｇ及び２０，０００Ｕを、初回投与時には
８分以上、２回目以降は５分以上かけて３週間間隔で皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：①ペルツズマブ（遺伝子組換え）、②トラスツズマブ（遺伝子組換え）
会社名：①②中外製薬（株）
販売名（規格単位）
①パージェタ点滴静注４２０ｍｇ／１４ｍＬ
（４２０ｍｇ１４ｍＬ）
②ハーセプチン注射用１５０
（１５０ｍｇ１瓶）
薬価（１日薬価）
①２０６，４７２円
（９，８３２円）
②３１，１１３円
（２，９６３円）
算
比
定
規 格 間 比
カドサイラ点滴静注用１００ｍｇ及び同点滴静注用１６０ｍｇの
規格間比：０．９８７３５９
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
較
薬
算 定 薬 価
１０ｍＬ１瓶
１５ｍＬ１瓶
２６８，６９５円（１日薬価：１２，７９５円）
４７１，５６５円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
8,185.20 ﾄﾞﾙ １，１２９，５５８円
英国
3,617 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６０４，０３９円
独国
5,386.07 ﾕｰﾛ
７８０，９８０円
外国平均価格
８３８，１９２円
１５ｍＬ１瓶
米国(ASP)
12,277.80 ﾄﾞﾙ １，６９４，３３６円
英国
6,012 ﾎﾟﾝﾄﾞ １，００４，００４円
独国
8,107.89 ﾕｰﾛ １，１７５，６４４円
外国平均価格
１，２９１，３２８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
９．３千人
３４４億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年６月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
17
令和５年１１月２２日