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06参考資料2_令和6年度以降の新型コロナワクチン接種について(第55回予防接種基本方針部会資料1) (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36490.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第57回 11/22)《厚生労働省》 |
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副反応検討合同部会における新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況を踏まえた評価①
○ 副反応検討合同部会においては、新型コロナワクチンについて、2価ワクチンを含め、12歳以上用の各年齢層、小児用、乳幼児用ワクチン、それぞ
れの経時的な副反応の報告状況を評価しているが、最新の報告状況を踏まえても、その安全性において重大な懸念は認められないと評価されている。
ファイザー社(12歳以上用)ワクチン
価数
総数
うち
BA.1対応
2価ワクチン
集計期間
2021年2月17日2023年4月30日
2022年9月20日2023年4月30日
うち
2022年10月13日BA.4-5対応
2023年4月30日
2価ワクチン
2023年7月28日副反応検討合同部会資料データより
2022年2月21日2023年4月30日
うち
BA.4-5対応
2価ワクチン
2023年3月8日2023年4月30日
集計期間
全年齢
3回目 51,873,010接種
4回目 42,620,818接種
5回目 29,242,769接種
2,182(0.0042%)
578(0.0014%)
351(0.0012%)
648(0.0012%)
236(0.0006%)
187(0.0006%)
134(0.0003%)
55(0.0001%)
52(0.0002%)
2,071(0.0040%)
710(0.0017%)
437(0.0015%)
184(0.0004%)
67(0.0002%)
69(0.0002%)
うち
65歳以上
3回目 20,763,697接種
4回目 20,336,620接種
5回目 23,305,168接種
489(0.0024%)
186(0.0009%)
237(0.0010%)
299(0.0014%)
112(0.0006%)
146(0.0006%)
108(0.0005%)
38(0.0002%)
48(0.0002%)
762(0.0037%)
301(0.0015%)
306(0.0013%)
146(0.0007%)
51(0.0003%)
65(0.0003%)
全年齢
3回目
4回目
5回目
726,130接種
6,131,382接種
1,349,523接種
18(0.0025%)
70(0.0011%)
12(0.0009%)
1(0.0001%)
27(0.0004%)
7(0.0005%)
0(
0%)
2(0.0000%)
2(0.0001%)
50(0.0069%)
99(0.0016%)
22(0.0016%)
2(0.0003%)
3(0.0000%)
1(0.0001%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
51,339接種
1,191,625接種
1,147,277接種
0(0%)
14(0.0012%)
11(0.0010%)
0(0%)
9(0.0008%)
7(0.0006%)
0(
0%)
1(0.0001%)
2(0.0002%)
7(0.0136%)
21(0.0018%)
17(0.0015%)
1(0.0019%)
2(0.0002%)
1(0.0001%)
全年齢
3回目 2,130,146接種
4回目 14,075,194接種
5回目 27,893,246接種
51(0.0024%)
208(0.0015%)
329(0.0012%)
17(0.0008%)
74(0.0005%)
173(0.0006%)
0(
0%)
18(0.0001%)
48(0.0002%)
102(0.0048%)
191(0.0014%)
388(0.0014%)
3(0.0001%)
22(0.0002%)
68(0.0002%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
122,264接種
1,521,054接種
22,157,891接種
6(0.0049%)
21(0.0014%)
218(0.0010%)
5(0.0041%)
16(0.0011%)
133(0.0006%)
0(
0%)
6(0.0004%)
44(0.0002%)
24(0.0196%)
32(0.0021%)
277(0.0013%)
3(0.0025%)
10(0.0007%)
64(0.0003%)
1回目 1,763,770接種
推定接種回数
2回目 1,708,639接種
*
3回目
700,415接種
4回目
89,020接種
85(0.0048%)
48(0.0028%)
副反応疑い報
13(0.0019%)
0(告 0%)
3回目
23,846接種
4回目
89,020接種
推定接種回数
*
1(0.0042%)
0(
0%)
集計
5-11歳
期間
5-11歳
医療機関報告数(報告頻度)
ファイザー社(6ヵ月-4歳用)ワクチン
総数
2022年10月24日2023年4月30日
製造販売業者報告数(報告頻度)
副反応疑い報告
うち死亡報告
推定接種回数*
ファイザー社(5-11歳用)ワクチン
総数
医療機関報告数(報告頻度)
副反応疑い報告 うち重篤報告 うち死亡報告
対象年齢
6ヶ月-4歳
1回目
2回目
3回目
170,838接種
156,839接種
110,928接種
19(0.0011%)
18(0.0011%)
うち重篤報告
4(0.0006%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0001%)
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
医療機関報告数(報告頻度)
0(
0%)
0(
0(
0%)
0(
0%)
0%)
製造販売業者報告数(報告頻
114(0.0065%)
0(
0%)
度)
62(0.0036%)
副反応疑い報告
11(0.0016%)
0(
0%)
1(0.0001%)
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
製造販売業者報告数(報告頻
1(0.0042%)
0(
0%)
度)
0(
0%)
0(
0%)
副反応疑い報
告
うち重篤報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
うち死亡報告
5(0.0029%)
1(0.0006%)
2(0.0018%)
2(0.0012%)
0(
0%)
1(0.0009%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0009%)
13(0.0076%)
6(0.0038%)
1(0.0009%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0009%)
備考
総数には、従来株及びオ
ミクロン株対応ワクチン
を含む。
(推定接種回数)2021年
2月17日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
9月20日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
10月13日~2023年4月30
日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
2月21日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
備考
(推定接種回数)2023年
3月8日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
備考
(推定接種回数)2022年
10月24日~2023年4月30
日(*2023年4月30日時
点抽出データに基づく)
33
○ 副反応検討合同部会においては、新型コロナワクチンについて、2価ワクチンを含め、12歳以上用の各年齢層、小児用、乳幼児用ワクチン、それぞ
れの経時的な副反応の報告状況を評価しているが、最新の報告状況を踏まえても、その安全性において重大な懸念は認められないと評価されている。
ファイザー社(12歳以上用)ワクチン
価数
総数
うち
BA.1対応
2価ワクチン
集計期間
2021年2月17日2023年4月30日
2022年9月20日2023年4月30日
うち
2022年10月13日BA.4-5対応
2023年4月30日
2価ワクチン
2023年7月28日副反応検討合同部会資料データより
2022年2月21日2023年4月30日
うち
BA.4-5対応
2価ワクチン
2023年3月8日2023年4月30日
集計期間
全年齢
3回目 51,873,010接種
4回目 42,620,818接種
5回目 29,242,769接種
2,182(0.0042%)
578(0.0014%)
351(0.0012%)
648(0.0012%)
236(0.0006%)
187(0.0006%)
134(0.0003%)
55(0.0001%)
52(0.0002%)
2,071(0.0040%)
710(0.0017%)
437(0.0015%)
184(0.0004%)
67(0.0002%)
69(0.0002%)
うち
65歳以上
3回目 20,763,697接種
4回目 20,336,620接種
5回目 23,305,168接種
489(0.0024%)
186(0.0009%)
237(0.0010%)
299(0.0014%)
112(0.0006%)
146(0.0006%)
108(0.0005%)
38(0.0002%)
48(0.0002%)
762(0.0037%)
301(0.0015%)
306(0.0013%)
146(0.0007%)
51(0.0003%)
65(0.0003%)
全年齢
3回目
4回目
5回目
726,130接種
6,131,382接種
1,349,523接種
18(0.0025%)
70(0.0011%)
12(0.0009%)
1(0.0001%)
27(0.0004%)
7(0.0005%)
0(
0%)
2(0.0000%)
2(0.0001%)
50(0.0069%)
99(0.0016%)
22(0.0016%)
2(0.0003%)
3(0.0000%)
1(0.0001%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
51,339接種
1,191,625接種
1,147,277接種
0(0%)
14(0.0012%)
11(0.0010%)
0(0%)
9(0.0008%)
7(0.0006%)
0(
0%)
1(0.0001%)
2(0.0002%)
7(0.0136%)
21(0.0018%)
17(0.0015%)
1(0.0019%)
2(0.0002%)
1(0.0001%)
全年齢
3回目 2,130,146接種
4回目 14,075,194接種
5回目 27,893,246接種
51(0.0024%)
208(0.0015%)
329(0.0012%)
17(0.0008%)
74(0.0005%)
173(0.0006%)
0(
0%)
18(0.0001%)
48(0.0002%)
102(0.0048%)
191(0.0014%)
388(0.0014%)
3(0.0001%)
22(0.0002%)
68(0.0002%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
122,264接種
1,521,054接種
22,157,891接種
6(0.0049%)
21(0.0014%)
218(0.0010%)
5(0.0041%)
16(0.0011%)
133(0.0006%)
0(
0%)
6(0.0004%)
44(0.0002%)
24(0.0196%)
32(0.0021%)
277(0.0013%)
3(0.0025%)
10(0.0007%)
64(0.0003%)
1回目 1,763,770接種
推定接種回数
2回目 1,708,639接種
*
3回目
700,415接種
4回目
89,020接種
85(0.0048%)
48(0.0028%)
副反応疑い報
13(0.0019%)
0(告 0%)
3回目
23,846接種
4回目
89,020接種
推定接種回数
*
1(0.0042%)
0(
0%)
集計
5-11歳
期間
5-11歳
医療機関報告数(報告頻度)
ファイザー社(6ヵ月-4歳用)ワクチン
総数
2022年10月24日2023年4月30日
製造販売業者報告数(報告頻度)
副反応疑い報告
うち死亡報告
推定接種回数*
ファイザー社(5-11歳用)ワクチン
総数
医療機関報告数(報告頻度)
副反応疑い報告 うち重篤報告 うち死亡報告
対象年齢
6ヶ月-4歳
1回目
2回目
3回目
170,838接種
156,839接種
110,928接種
19(0.0011%)
18(0.0011%)
うち重篤報告
4(0.0006%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0001%)
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
医療機関報告数(報告頻度)
0(
0%)
0(
0(
0%)
0(
0%)
0%)
製造販売業者報告数(報告頻
114(0.0065%)
0(
0%)
度)
62(0.0036%)
副反応疑い報告
11(0.0016%)
0(
0%)
1(0.0001%)
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
製造販売業者報告数(報告頻
1(0.0042%)
0(
0%)
度)
0(
0%)
0(
0%)
副反応疑い報
告
うち重篤報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
うち死亡報告
5(0.0029%)
1(0.0006%)
2(0.0018%)
2(0.0012%)
0(
0%)
1(0.0009%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0009%)
13(0.0076%)
6(0.0038%)
1(0.0009%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0009%)
備考
総数には、従来株及びオ
ミクロン株対応ワクチン
を含む。
(推定接種回数)2021年
2月17日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
9月20日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
10月13日~2023年4月30
日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
2月21日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
備考
(推定接種回数)2023年
3月8日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
備考
(推定接種回数)2022年
10月24日~2023年4月30
日(*2023年4月30日時
点抽出データに基づく)
33