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06参考資料２_令和６年度以降の新型コロナワクチン接種について（第55回予防接種基本方針部会資料１） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36490.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第57回 11／22）《厚生労働省》 |
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【２】新たな知見等について
（２）免疫の保有状態及びワクチンの有効性・安全性等
承認済の抗ウイルス薬について
（令和５年３月31日現在）
○ 重症化予防及び死亡予防等の効果が確認されている抗ウイルス薬が複数利用可能となっており、一般流通している。
○ レムデシビル、モルヌピラビル、ニルマトレルビル・リトナビルについては、重症化や死亡の予防効果が確認されている。
成分名
（販売名）
レムデシビル
（ベクルリー点滴
静注用）
抗
ウ
イ
ル
ス
薬
モルヌピラビル
（ラゲブリオカプ
セル）
ニルマトレルビル・
リトナビル
（パキロビッド
パック）
エンシトレルビル
フマル酸
（ゾコーバ錠）
企業
ギリアド・サ
イエンシズ
ＭＳＤ
（ 米 メ ル ク
社）
ファイザー
塩野義製薬
対象者
承認日
確認されている主な効果
ハイリスクの軽
症～重症
R2.5.7特例承認
R3.8.12保険適用
R3.10.18一般流通開始
R4.3.18軽症に対象拡大
コロナの症状発現後 7 日以内で，重症化の危険因子（60
歳以上，肥満，特定の基礎疾患）を 1 つ以上有するワク
チン未接種の非入院患者を対象とした無作為化二重盲検
プラセボ対照試験（RCT）において、入院・死亡を87％
減少させた。
（N Engl J Med 2022; 386: 305 - 15. ）
ハイリスクの軽
症～中等症Ⅰ
R3.12.24特例承認
R4.8.18保険適用
R4.9.16一般流通開始
コロナの発症後５日以内の、軽症から中等症、重症化リ
スクのあるワクチン未接種者（非入院患者）を対象とし
たRCTにおいて、呼吸器療法が必要な状態に悪化するこ
とへの予防効果は34.3％だった。
（Ann Intern Med. 2022 Aug;175(8):1126-1134.）
ハイリスクの軽
症～中等症Ⅰ
R4.2.10特例承認
R5.3.22一般流通開始
コロナ発症５日内の重症化リスク因子を少なくとも1つ有
する、成人のワクチン未接種者を対象としたRCTにおい
て、入院・死亡を89%減少した。
（N Engl J Med 2022; 386:1397-1408）
R4.11.22緊急承認
R5.3.31一般流通開始
コロナ発症後72時間以内の12歳以上70歳未満の患者
（ワクチンを１回以上接種済みの患者が約8割）を対象と
したRCTにおいて、５症状の回復までの期間を１日短縮
した。
（審査報告書 令和４年６月17日）
軽症～中等症Ⅰ
35
（２）免疫の保有状態及びワクチンの有効性・安全性等
承認済の抗ウイルス薬について
（令和５年３月31日現在）
○ 重症化予防及び死亡予防等の効果が確認されている抗ウイルス薬が複数利用可能となっており、一般流通している。
○ レムデシビル、モルヌピラビル、ニルマトレルビル・リトナビルについては、重症化や死亡の予防効果が確認されている。
成分名
（販売名）
レムデシビル
（ベクルリー点滴
静注用）
抗
ウ
イ
ル
ス
薬
モルヌピラビル
（ラゲブリオカプ
セル）
ニルマトレルビル・
リトナビル
（パキロビッド
パック）
エンシトレルビル
フマル酸
（ゾコーバ錠）
企業
ギリアド・サ
イエンシズ
ＭＳＤ
（ 米 メ ル ク
社）
ファイザー
塩野義製薬
対象者
承認日
確認されている主な効果
ハイリスクの軽
症～重症
R2.5.7特例承認
R3.8.12保険適用
R3.10.18一般流通開始
R4.3.18軽症に対象拡大
コロナの症状発現後 7 日以内で，重症化の危険因子（60
歳以上，肥満，特定の基礎疾患）を 1 つ以上有するワク
チン未接種の非入院患者を対象とした無作為化二重盲検
プラセボ対照試験（RCT）において、入院・死亡を87％
減少させた。
（N Engl J Med 2022; 386: 305 - 15. ）
ハイリスクの軽
症～中等症Ⅰ
R3.12.24特例承認
R4.8.18保険適用
R4.9.16一般流通開始
コロナの発症後５日以内の、軽症から中等症、重症化リ
スクのあるワクチン未接種者（非入院患者）を対象とし
たRCTにおいて、呼吸器療法が必要な状態に悪化するこ
とへの予防効果は34.3％だった。
（Ann Intern Med. 2022 Aug;175(8):1126-1134.）
ハイリスクの軽
症～中等症Ⅰ
R4.2.10特例承認
R5.3.22一般流通開始
コロナ発症５日内の重症化リスク因子を少なくとも1つ有
する、成人のワクチン未接種者を対象としたRCTにおい
て、入院・死亡を89%減少した。
（N Engl J Med 2022; 386:1397-1408）
R4.11.22緊急承認
R5.3.31一般流通開始
コロナ発症後72時間以内の12歳以上70歳未満の患者
（ワクチンを１回以上接種済みの患者が約8割）を対象と
したRCTにおいて、５症状の回復までの期間を１日短縮
した。
（審査報告書 令和４年６月17日）
軽症～中等症Ⅰ
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