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06参考資料2_令和6年度以降の新型コロナワクチン接種について(第55回予防接種基本方針部会資料1) (34 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36490.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第57回 11/22)《厚生労働省》 |
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副反応検討合同部会における新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況を踏まえた評価②
○
副反応検討合同部会においては、新型コロナワクチンについて、2価ワクチンを含め、12歳以上用の各年齢層、小児用、乳幼児用ワクチン、それぞれの経
時的な副反応の報告状況を評価しているが、最新の報告状況を踏まえても、その安全性において重大な懸念は認められないと評価されている。
2023年7月28日副反応検討合同部会資料データより
モデルナ社(12歳以上用)ワクチン
価数
総数
うち
BA.1対応
2価ワクチン
集計期間
2021年5月22日2023年4月30日
2022年9月20日2023年4月30日
うち
2022年11月28日BA.4-5対応
2023年4月30日
2価ワクチン
製造販売業者報告数(報告頻度)
副反応疑い報告
うち死亡報告
対象年齢
推定接種回数*
全年齢
3回目 33,611,873接種
4回目 15,822,297接種
5回目 1,322,297接種
1,013(0.0030%)
234(0.0015%)
22(0.0017%)
400(0.0012%)
99(0.0006%)
7(0.0005%)
91(0.0003%)
25(0.0002%)
2(0.0002%)
764(0.0023%)
177(0.0011%)
14(0.0011%)
107(0.0003%)
27(0.0002%)
3(0.0002%)
うち
65歳以上
3回目 12,029,699接種
4回目 9,763,713接種
5回目
965,109接種
351(0.0029%)
91(0.0009%)
10(0.0010%)
198(0.0016%)
60(0.0006%)
4(0.0004%)
65(0.0005%)
19(0.0002%)
2(0.0002%)
309(0.0026%)
82(0.0008%)
9(0.0009%)
77(0.0006%)
20(0.0002%)
3(0.0003%)
全年齢
3回目
4回目
5回目
202,009接種
2,180,997接種
791,741接種
6(0.0030%)
37(0.0017%)
13(0.0016%)
1(0.0005%)
12(0.0006%)
4(0.0005%)
1(0.0005%)
0(
0%)
2(0.0003%)
11(0.0054%)
27(0.0012%)
9(0.0011%)
1(0.0005%)
1(0.0000%)
3(0.0004%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
8,314接種
154,636接種
627,015接種
1(0.0120%)
5(0.0032%)
8(0.0013%)
1(0.0120%)
2(0.0013%)
4(0.0006%)
1(0.0120%)
0(
0%)
2(0.0003%)
2(0.0241%)
7(0.0045%)
8(0.0013%)
1(0.0120%)
0(
0%)
3(0.0005%)
全年齢
3回目
4回目
5回目
92,512接種
448,454接種
530,556接種
6(0.0065%)
10(0.0022%)
9(0.0017%)
1(0.0011%)
1(0.0002%)
3(0.0006%)
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
7(0.0076%)
8(0.0018%)
5(0.0009%)
0(
0%)
1(0.0002%)
0(
0%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
3,043接種
27,243接種
338,094接種
0(
0%)
1(0.0037%)
2(0.0006%)
0(0%)
0(0%)
0(0%)
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
2(0.0657%)
1(0.0037%)
1(0.0003%)
0(
0%)
1(0.0037%)
0(
0%)
1回目
2回目
3回目
4回目
5回目
57,501接種
56,107接種
184,669接種
17,305接種
1,588接種
7(0.0122%)
16(0.0285%)
16(0.0087%)
3(0.0173%)
0(
0%)
1(0.0017%)
6(0.0107%)
4(0.0022%)
1(0.0058%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0018%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
5(0.0087%)
11(0.0196%)
16(0.0087%)
2(0.0116%)
0(
0%)
0(
0%)
2(0.0036%)
1(0.0005%)
0(
0%)
0(
0%)
1回目
2回目
3回目
4回目
5回目
7,056接種
7,362接種
10,716接種
1,498接種
782接種
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0093%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
5(0.0087%)
2(0.0272%)
2(0.0187%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0136%)
1(0.0093%)
0(
0%)
0(
0%)
ノババックス社(12歳以上用)ワクチン
全年齢
総数
医療機関報告数(報告頻度)
副反応疑い報告 うち重篤報告 うち死亡報告
2022年5月25日2023年4月30日
うち
65歳以上
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
備考
総数には、従来株及びオ
ミクロン株対応ワクチン
を含む。
(推定接種回数)2021年
5月22日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
9月20日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
11月28日~2023年4月30
日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年5
月25日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点抽
出データに基づく)
最新の副反応検討合同部会(2023年7月28日)の議論のまとめ
○ 主な検討項目 ●死亡 ●心筋炎、心膜炎 ●4、5回目接種 ●小児用ワクチンの接種の状況 ●乳幼児ワクチンの接種の状況 ●オミクロン株対応ワ
クチン ●健康状況に関する調査の状況 の各項目に係る検討も含め、現時点において、ワクチン接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられ、ワ
クチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められず、引き続き国内外の情報を収集しつつ、新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよい。
34
○
副反応検討合同部会においては、新型コロナワクチンについて、2価ワクチンを含め、12歳以上用の各年齢層、小児用、乳幼児用ワクチン、それぞれの経
時的な副反応の報告状況を評価しているが、最新の報告状況を踏まえても、その安全性において重大な懸念は認められないと評価されている。
2023年7月28日副反応検討合同部会資料データより
モデルナ社(12歳以上用)ワクチン
価数
総数
うち
BA.1対応
2価ワクチン
集計期間
2021年5月22日2023年4月30日
2022年9月20日2023年4月30日
うち
2022年11月28日BA.4-5対応
2023年4月30日
2価ワクチン
製造販売業者報告数(報告頻度)
副反応疑い報告
うち死亡報告
対象年齢
推定接種回数*
全年齢
3回目 33,611,873接種
4回目 15,822,297接種
5回目 1,322,297接種
1,013(0.0030%)
234(0.0015%)
22(0.0017%)
400(0.0012%)
99(0.0006%)
7(0.0005%)
91(0.0003%)
25(0.0002%)
2(0.0002%)
764(0.0023%)
177(0.0011%)
14(0.0011%)
107(0.0003%)
27(0.0002%)
3(0.0002%)
うち
65歳以上
3回目 12,029,699接種
4回目 9,763,713接種
5回目
965,109接種
351(0.0029%)
91(0.0009%)
10(0.0010%)
198(0.0016%)
60(0.0006%)
4(0.0004%)
65(0.0005%)
19(0.0002%)
2(0.0002%)
309(0.0026%)
82(0.0008%)
9(0.0009%)
77(0.0006%)
20(0.0002%)
3(0.0003%)
全年齢
3回目
4回目
5回目
202,009接種
2,180,997接種
791,741接種
6(0.0030%)
37(0.0017%)
13(0.0016%)
1(0.0005%)
12(0.0006%)
4(0.0005%)
1(0.0005%)
0(
0%)
2(0.0003%)
11(0.0054%)
27(0.0012%)
9(0.0011%)
1(0.0005%)
1(0.0000%)
3(0.0004%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
8,314接種
154,636接種
627,015接種
1(0.0120%)
5(0.0032%)
8(0.0013%)
1(0.0120%)
2(0.0013%)
4(0.0006%)
1(0.0120%)
0(
0%)
2(0.0003%)
2(0.0241%)
7(0.0045%)
8(0.0013%)
1(0.0120%)
0(
0%)
3(0.0005%)
全年齢
3回目
4回目
5回目
92,512接種
448,454接種
530,556接種
6(0.0065%)
10(0.0022%)
9(0.0017%)
1(0.0011%)
1(0.0002%)
3(0.0006%)
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
7(0.0076%)
8(0.0018%)
5(0.0009%)
0(
0%)
1(0.0002%)
0(
0%)
うち
65歳以上
3回目
4回目
5回目
3,043接種
27,243接種
338,094接種
0(
0%)
1(0.0037%)
2(0.0006%)
0(0%)
0(0%)
0(0%)
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
2(0.0657%)
1(0.0037%)
1(0.0003%)
0(
0%)
1(0.0037%)
0(
0%)
1回目
2回目
3回目
4回目
5回目
57,501接種
56,107接種
184,669接種
17,305接種
1,588接種
7(0.0122%)
16(0.0285%)
16(0.0087%)
3(0.0173%)
0(
0%)
1(0.0017%)
6(0.0107%)
4(0.0022%)
1(0.0058%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0018%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
5(0.0087%)
11(0.0196%)
16(0.0087%)
2(0.0116%)
0(
0%)
0(
0%)
2(0.0036%)
1(0.0005%)
0(
0%)
0(
0%)
1回目
2回目
3回目
4回目
5回目
7,056接種
7,362接種
10,716接種
1,498接種
782接種
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0093%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
0(
5(0.0087%)
2(0.0272%)
2(0.0187%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0136%)
1(0.0093%)
0(
0%)
0(
0%)
ノババックス社(12歳以上用)ワクチン
全年齢
総数
医療機関報告数(報告頻度)
副反応疑い報告 うち重篤報告 うち死亡報告
2022年5月25日2023年4月30日
うち
65歳以上
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
0%)
備考
総数には、従来株及びオ
ミクロン株対応ワクチン
を含む。
(推定接種回数)2021年
5月22日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
9月20日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年
11月28日~2023年4月30
日
(*2023年4月30日時点
抽出データに基づく)
(推定接種回数)2022年5
月25日~2023年4月30日
(*2023年4月30日時点抽
出データに基づく)
最新の副反応検討合同部会(2023年7月28日)の議論のまとめ
○ 主な検討項目 ●死亡 ●心筋炎、心膜炎 ●4、5回目接種 ●小児用ワクチンの接種の状況 ●乳幼児ワクチンの接種の状況 ●オミクロン株対応ワ
クチン ●健康状況に関する調査の状況 の各項目に係る検討も含め、現時点において、ワクチン接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられ、ワ
クチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められず、引き続き国内外の情報を収集しつつ、新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよい。
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