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資料１－２ 日本OTC医薬品協会　御提出資料 (11 ページ)

出典

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回　12／11）《内閣府》

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スイッチOTC等新規性を有する品目における審査の現状
スイッチOTC承認状況
2008年
頻尿・残尿感改善薬
膣カンジダ再発治療薬
禁煙補助薬

6

新用量
新投与経路

2012年
境界領域の中性脂肪値改善薬

2007年
口唇ヘルペス再発治療薬

5

新効能
新成分

1

1

4

1

1

2013年
過敏性腸症候群再発症状改善薬

1

1

2

1
3

2021年
過活動膀胱炎治療薬

1

2
1

2

1

4

4

3
1

新用法

評価検討会議開始
▼

3
2

2015年
歯科用剤(う蝕予防)

4
3

2

1

3

3

1

2

1

2
1

1

1

1

1

0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
※日本におけるスイッチOTC成分（2022.9.30評価検討会議提示版）より一部改変

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