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資料１－２ 日本OTC医薬品協会 御提出資料 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 12／11）《内閣府》 |
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スイッチOTC等新規性を有する品目における審査要望
1.企業が承認申請してから承認するまでの総
審査期間を、評価検討会議にかけるかけな
いに関わらず、１年以内で設定すること
※医療用の新医薬品では総審査期間で１年と設定し、１年以内で
審査を終了させる品目の割合を高める努力を、厚労省・PMDAは
行なっている。
13
1.企業が承認申請してから承認するまでの総
審査期間を、評価検討会議にかけるかけな
いに関わらず、１年以内で設定すること
※医療用の新医薬品では総審査期間で１年と設定し、１年以内で
審査を終了させる品目の割合を高める努力を、厚労省・PMDAは
行なっている。
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