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資料1-2 日本OTC医薬品協会 御提出資料 (9 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 12/11)《内閣府》
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スイッチ海外とのスイッチラグ 日本でOTC承認のある成分
薬 効

成分名

国内
承認年

世界最初のスイッチ

スイッチ・ 承認国数
ラグ (41国中)

医療用
開発国



国 名

15年

36

米国

抗ヘルペス薬

アシクロビル

2007

1992

ドイツ
フィンランド
ニュージーランド

発毛剤

ミノキシジル

1999

1993

デンマーク

6年

39

米国

ミコナゾール

2008

1983

フランス

25年

20

ベルギー

クロトリマゾール

2011

1983

フランス

28年

34

ドイツ

禁煙補助

ニコチン・ガム

2001

1988

オーストラリア

13年

39

スウェーデン

抗肥満薬

オルリスタット

2023

2007

米国

16年

33

スイス

鼻炎ステロイド

フルチカゾン

2019

2002

英国
アイルランド゙

17年

18

英国

フェキソフェナジン

2012

2007

ブルガリア

5年

18

米国

ロラタジン

2017

1988

カナダ

29年

35

米国

膣カンジダ症

抗アレルギー薬

※ 出典データベース上、具体的承認年を示さずに「OTC」とのみ記載して報告している国もあり、上記より早く承認されている国が存在することもあり得る
出典 AESGP(欧州セルフメディケーション協会)

9

OTC ingredients より抽出