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資料１－２ 日本OTC医薬品協会 御提出資料 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231211/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 12／11）《内閣府》 |
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スイッチ海外とのスイッチラグ 日本でOTC承認のない成分
世界最初のスイッチ
成分名
国内
承認年
年
国 名
オメプラゾール
未承認
1999
スウェーデン
＞24年
31
スウェーデン
ランソプラゾール
未承認
2004
スウェーデン
＞19年
6
日本
ラベプラゾール
未承認
2010
オーストラリア
＞13年
2
日本
スマトリプタン
未承認
2006
英国
＞17年
７
英国
ゾルミトリプタン
未承認
2009
ニュージーランド
＞14年
5
英国
リザトリプタン
未承認
2010
ニュージーランド
＞13年
３
米国
ナラトリプタン
未承認
2006
ドイツ
＞17年
2
英国
緊急避妊薬
レボノルゲストレル
未承認
1999
フランス
メキシコ
＞24年
29
フランス
脂質修飾剤
シンバスタチン
未承認
2004
イギリス
＞19年
1
スウェーデン
薬 効
PPI
スイッチ・ 承認国数
ラグ （41国中）
医療用
開発国
片頭痛薬
※ 出典データベース上、具体的承認年を示さずに「OTC」とのみ記載して報告している国もあり、上記より早く承認されている国が存在することもあり得る
出典 AESGP（欧州セルフメディケーション協会）
7
OTC ingredients より抽出
世界最初のスイッチ
成分名
国内
承認年
年
国 名
オメプラゾール
未承認
1999
スウェーデン
＞24年
31
スウェーデン
ランソプラゾール
未承認
2004
スウェーデン
＞19年
6
日本
ラベプラゾール
未承認
2010
オーストラリア
＞13年
2
日本
スマトリプタン
未承認
2006
英国
＞17年
７
英国
ゾルミトリプタン
未承認
2009
ニュージーランド
＞14年
5
英国
リザトリプタン
未承認
2010
ニュージーランド
＞13年
３
米国
ナラトリプタン
未承認
2006
ドイツ
＞17年
2
英国
緊急避妊薬
レボノルゲストレル
未承認
1999
フランス
メキシコ
＞24年
29
フランス
脂質修飾剤
シンバスタチン
未承認
2004
イギリス
＞19年
1
スウェーデン
薬 効
PPI
スイッチ・ 承認国数
ラグ （41国中）
医療用
開発国
片頭痛薬
※ 出典データベース上、具体的承認年を示さずに「OTC」とのみ記載して報告している国もあり、上記より早く承認されている国が存在することもあり得る
出典 AESGP（欧州セルフメディケーション協会）
7
OTC ingredients より抽出