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○令和 ６ 年度薬価 制度改革 の骨子（ たたき台 ）について 薬－２ (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00084.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第220回 12／13）《厚生労働省》 |
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評価指標３③
製造販売する品目に係る自社理由による出荷量の制限の実施
令和５年10月に公開された日薬連調査結果から自社理由による出荷停止または出荷量の制限を実施した品目数を調査
評価の観点
• 薬機法違反など自社の製造・品質管理体制の不備を起因とした出荷停止、出荷量の制限（製品の自主回収も含む）
の企業実績を評価
評価方法
• 日薬連調査結果及び政府統計調査結果を活用し、自社理由による出荷停止、
出荷量の制限をした品目数に応じ、減点
【案】後発品製造販売企業が製造販売する品目数に対する出荷停止品目数、
限定出荷品目数の割合に応じて、企業ごとに減点
【計算式】（自社理由限定出荷品目数）／（製造販売品目数）＝割合（％）
（自社理由出荷停止品目数）／（製造販売品目数）＝割合（％）
自社理由による限定出荷品目数
品目割合
企業数
割合
20％以上
7
4％
10～20％
12
6％
1％～10％
40
21％
0％
131
69％
合計
190
100％
自社理由による出荷停止品目数の割合
【加点・減点案】以下の分類により減点
限定出荷品目
出荷停止品目
20％以上
▲５ｐｔ
20％以上
▲１０ｐｔ
10％～20％
▲３ｐｔ
10％～20％
▲７ｐｔ
1～10％
▲２ｐｔ
1～10％
▲５ｐｔ
0％
０ｐｔ
0％
０ｐｔ
品目割合
企業数
割合
20％以上
29
15％
10～20％
23
12％
1％～10％
38
20％
0％
100
53％
合計
190
100％
33
製造販売する品目に係る自社理由による出荷量の制限の実施
令和５年10月に公開された日薬連調査結果から自社理由による出荷停止または出荷量の制限を実施した品目数を調査
評価の観点
• 薬機法違反など自社の製造・品質管理体制の不備を起因とした出荷停止、出荷量の制限（製品の自主回収も含む）
の企業実績を評価
評価方法
• 日薬連調査結果及び政府統計調査結果を活用し、自社理由による出荷停止、
出荷量の制限をした品目数に応じ、減点
【案】後発品製造販売企業が製造販売する品目数に対する出荷停止品目数、
限定出荷品目数の割合に応じて、企業ごとに減点
【計算式】（自社理由限定出荷品目数）／（製造販売品目数）＝割合（％）
（自社理由出荷停止品目数）／（製造販売品目数）＝割合（％）
自社理由による限定出荷品目数
品目割合
企業数
割合
20％以上
7
4％
10～20％
12
6％
1％～10％
40
21％
0％
131
69％
合計
190
100％
自社理由による出荷停止品目数の割合
【加点・減点案】以下の分類により減点
限定出荷品目
出荷停止品目
20％以上
▲５ｐｔ
20％以上
▲１０ｐｔ
10％～20％
▲３ｐｔ
10％～20％
▲７ｐｔ
1～10％
▲２ｐｔ
1～10％
▲５ｐｔ
0％
０ｐｔ
0％
０ｐｔ
品目割合
企業数
割合
20％以上
29
15％
10～20％
23
12％
1％～10％
38
20％
0％
100
53％
合計
190
100％
33