評価指標２／３①
後発品の安定供給のための予備対応力の確保【R6改定適用外項目】
対応案

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「後発品の安定供給のための予備対応力の確保」については、安定供給のための企業努力を評価するため、対応品
目の割合に応じて加点することが考えられる。

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「製造販売する後発品の供給実績」については、今後の整理とする。
評価の指標

評価理由及び評価方法（案）

２．後発品の安定供給のための予備対応力の確保
評価理由

サプライチェーン強靱化の観点から、安定供給のための企業の供給能力を評価。

評価方法

原薬の購買先を複数設定している品目の割合に応じ加点。

評価理由

サプライチェーン強靱化の観点から、安定供給のための企業の供給能力を評価。

評価方法

要件を満たしている品目の割合に応じ加点。
なお、要件等の詳細は、研究班で検討し、後発検討会（※）で議論予定。
※後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会

評価理由

製造計画どおりに安定的に医薬品を供給しているかを評価

評価方法

製造計画を下回って供給する品目の割合に応じ減点。
※過去の実績と比較して、大幅に製造計画数量を減らしている場合には、理由を確
認の上、更なる減点を検討

①製造販売する品目の原薬の購買先を複数設定

②製造販売する品目のうち「安定確保医薬品」に
ついて、一定以上の余剰製造能力又は在庫量確保

３．製造販売する後発品の供給実績

①製造販売する品目についての品目毎の月次出荷
実績（製造計画と実際の出荷量の比較）の公表

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