評価指標４③
新規収載された後発品のうち、５年以内に撤退希望を表明した品目数
平成30年12月～令和５年６月に薬価収載された後発品のうち、供給停止事前報告書の提出状況を調査
評価の観点

• 上市後５年間の供給継続義務（※）を遵守せず、市場から撤退していないかを評価
※「後発医薬品の安定供給について」（平成18年３月10日医政発0310003号厚生労働省医政局長通知）において規定

評価方法

• 薬価収載から５年以内に、厚生労働省に供給停止事前報告
書を提出した品目数に応じ、減点

【案】薬価収載から５年以内に、供給停止事前報告書が提出
された品目ごとに１pt減点

【計算式】「薬価収載から５年以内に供給停止事前報告書を
提出した品目数」×「▲１pt」

新規収載後発品(H30.12～R5.6)のうち、５年以内
に供給停止事前報告書が提出された品目
品目数

企業数

割合

16品目

1

１%

15品目

1

0.5%

10品目

1

0.5%

8品目

1

0.5%

6品目

3

2%

5品目

2

１%

4品目

6

3%

3品目

6

3%

2品目

12

6%

1品目

11

6%

0品目

146

77%

合計

190

100%

39