【参考】安定供給体制を確保するために実施している取組

令和５年１２月４日 第６回
後発医薬品の安定供給等の実現に向けた
産業構造のあり方に関する検討会 資料４

• 安定供給体制を確保するために実施している取組について、後発医薬品メーカーの取組状況は長期収載品メー
カーと概ね同水準であると考えられる。
安定供給体制を確保するために実施している取組
後発医薬品メーカー(n=178)

長期収載品メーカー(n=123)

必要に応じて原薬の複数ソース化を実施している

（参考）JGA加盟企業(n=36)

55.3

68.0
97.2

46.6
54.5
66.7

原薬の供給状況や製剤の市場性等を踏まえたリスク評価を行っている

原薬の製造所への製造管理及び品質管理の確認を実地で行っている

63.5
66.7
77.8

原薬の製造所との連絡を密に取り、逐次要望・指示を伝達している

72.5
76.4

原薬の供給契約を締結する際は、安定供給に問題が生じないような内

77.0
74.0

容で締結している
原薬の製造先の選定にあたり、製造所の安定供給能力等を確認してい

78.7
74.0

る

0.0
出典：後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書（令和５年３月）より作成

88.9

10.0

20.0

30.0

40.0

97.2

91.7
50.0

60.0

70.0

80.0

90.0 100.0

45