又は代替品がなく、供給継続する意思がない場合には、「医療機器の安定供給に
係 る 報 告 」 （ 様 式 12 ） を 遅 滞 な く 医 政 局 経 済 課 宛 て に 提 出 す る こ と 。 報 告 後 、
原則として医政局経済課からの連絡を待って、供給先の医療機関等に対し、供給
の停止を計画していることについて説明を行い、医療機関等への説明が終了した
と 判 断 し た 段 階 で 、 「 医 療 機 関 等 の 説 明 結 果 報 告 」 （ 様 式 13 ） を 遅 滞 な く 提 出
すること。
なお、最終的に市場在庫がなくなる等、供給が完全に停止した場合には、
「 医 療 機 器 保 険 適 用 取 下 げ 書 」 （ 様 式 14 ） を 遅 滞 な く 医 政 局 経 済 課 の 安 定 供 給
関連宛てに電子媒体で提出すること。
（ 5） 取 下 げ 書 等 は 、 電 子 媒 体 を 医 政 局 経 済 課 宛 て に 電 子 メ ー ル （ kiki-supply@mhl
w.go.jp） に て 提 出 す る こ と
９

事前相談体制の整備について
製造販売業者は、当該医療機器の保険適用及び安定供給に係る疑義が生じた場合に
は、事前に医政局経済課に相談するものとする。
(1) 保険適用に係る事 前 相 談 を 希 望 す る 製 造 販 売 業 者 は 予 め 様 式 10 に 希 望 日 時 及 び 相
談 事 項 等 を 記 載 し 、 医 政 局 経 済 課 （ kikihoken@mhlw.go.jp ） 宛 て に 電 子 メ ー ル に て
申込みを行うこと。
(2) 安定供給に係る事 前 相 談 を 希 望 す る 製 造 販 売 業 者 は 予 め 様 式 11 に 希 望 日 時 及 び 相
談 事 項 等 を 記 載 し 、 医 政 局 経 済 課 （ kiki-supply@mhlw.go.jp ） 宛 て に 電 子 メ ー ル に
て申込みを行うこと。
(3）事 前 相 談 の 日 時 が 決 定 し た 場 合 は 、 医 政 局 経 済 課 よ り 製 造 販 売 業 者 に 対 し 連 絡 を
行う。

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その他
診 療 報 酬 の 算 定 方 法 （ 平 成 20 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 ） の 規 定 に 基 づ き 、 特 定 保
険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）が定められた機能区分のうち、別表第
一医科診療報酬点数表（医科点数表）及び別表第二歯科診療報酬点数表（歯科点数
表）に共通して規定される、別に定める特定保険医療材料の機能区分については、そ
れぞれ保険適用希望書を提出する必要はなく、いずれかで保険適用希望書が提出 する
際に、保険適用希望書の備考欄にもう一方の機能区分についても記載された場合、も
う一方の機能区分でも保険適用希望書が提出されたものとみなす。

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