2024 年 4 月 4 日
厚生労働省
医薬局

医薬品審査管理課長
中井

清人

殿

欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）
技術委員会

委員長

井上

文平

医薬品医療機器等法の改正法案提出に向けた薬事規制に係る意見要望書

今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の次期
改正に向けての意見要望を提出する機会を頂きまして、ありがとうございました。
EFPIA 内で本件につき取りまとめさせて頂き、以下のとおり、法改正に係る意見要望を
提出させて頂きますので、よろしくお願い申し上げます。
なお、本意見要望書内には、法律改正が不要な内容も含まれているところではあります
が、意見要望としては記載させて頂いておりますこと、申し添えさせて頂きます。
よろしくお願い申し上げます。

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