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07【参考資料２】肺炎球菌コンジュゲートワクチン（小児用）作業チーム報告書 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40343.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第25回 5／23）《厚生労働省》 |
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図 2 に上記 9 県で起きた髄膜炎から分離された菌の血清型を示す 1。
図2
7 価コンジュゲートワクチンのカバー率は 71.4%、6A を算入した場合のカバー率
は 73.8%であった。
② ワクチンの効果
②-1 コホート研究により示されたワクチンの効果
i) 侵襲性感染に対する効果 (二重盲検試験)
米国カリフォルニア州で行われた 37,868 人の小児に対する二重盲検試験の結果
を表 1 に示す(文献 6、Table １より編集)。
表1
7 価コンジュゲートワクチンによる侵襲性感染の予防効果
解析法
PP 解析
3 回以上接種(16 ヶ月未満
小児)または 3 回＋追加接
種 1 回(16 ヶ月以上小児)群
での比較
ITT 解析
1 回以上の接種群での比較
コントロー
ル群
ワクチン
接種群
効果(%)
(95%信頼区
間)
P
17*
0*
100*
(75.8-100) *
<0.0001*
39
1
97.4
(82.7-99.9)
<0.001
49
3
93.9
(79.6-98.5)
<0.001
*: 中間解析の結果
12
図2
7 価コンジュゲートワクチンのカバー率は 71.4%、6A を算入した場合のカバー率
は 73.8%であった。
② ワクチンの効果
②-1 コホート研究により示されたワクチンの効果
i) 侵襲性感染に対する効果 (二重盲検試験)
米国カリフォルニア州で行われた 37,868 人の小児に対する二重盲検試験の結果
を表 1 に示す(文献 6、Table １より編集)。
表1
7 価コンジュゲートワクチンによる侵襲性感染の予防効果
解析法
PP 解析
3 回以上接種(16 ヶ月未満
小児)または 3 回＋追加接
種 1 回(16 ヶ月以上小児)群
での比較
ITT 解析
1 回以上の接種群での比較
コントロー
ル群
ワクチン
接種群
効果(%)
(95%信頼区
間)
P
17*
0*
100*
(75.8-100) *
<0.0001*
39
1
97.4
(82.7-99.9)
<0.001
49
3
93.9
(79.6-98.5)
<0.001
*: 中間解析の結果
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