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資料5-2 令和5年度医薬品等自主回収一覧[1.7MB] (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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令和5年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No.
掲載番号
ホーム
ページ
掲載
年月日
種類
販売名
2-11666
3月28日
医薬品
210
2-11668
3月28日
医薬品 チェッカート HbA1c
2-11671
3月29日
医薬品
日本薬局方二酸化炭素
製造販売業者等名称
回収理由
製造所において、医薬品の安定性モニタリング
試験を実施できなくなることから、製品品質を担
保できなくなるため、当該製品の使用期限内の
全てのロットを自主回収致します。
(1)かぜキープ1000
(2)ピタリンA
(3)ケロール(3包)
(4)ケロール(6包)
(5)新ノイセル
(6)ノイセルエースG
(7)十味寿泉丸
(8)リキスカット錠
(9)リキナEゴールド
(10)アスパライトS
(11)アイチャームV目薬
(12)ヒフダイヤ(レチゾン)
(13)レチゾンコート
(14)ダイアジンA軟膏
(15)サーチベビー
(16)アスパライトRX
(17)アスパライトD
(18)アイチャーム目薬
(19)新アスパライトフレッシュ
(20)アスパライトE40
(21)アイフレンドE
(22)アスパライト抗菌目薬
(23)液体サーチアルファ
(24)ニューハイアートE
(25)サーチα
(26)ミヅノーエン
209
211
一般的名称
又は
薬効分類名
丸井製薬株式会社
グリコヘモグロ
東洋紡株式会社
ビンA1cキット
二酸化炭素
- 19-
市村酸素株式会社
当該製品の対象ロットについて苦情を受け、弊社
にて調査を実施しましたところ測定値が高値とな
り管理範囲を外れる可能性があることを確認した
ため、当該ロットの自主回収を実施いたします。
当該製品に使用する容器において、容器検査業
者が高圧ガス保安法に基づき実施する容器再検
査には容器外面研磨工程が有ります。今回、容
器内部より外面研磨に使用した直径1.2mmの鉄
球及びその粉砕片の残留物が発見された為、同
様の工程管理により容器再検査を実施した容器
を用いた医薬品を対象として自主回収します。
No.
掲載番号
ホーム
ページ
掲載
年月日
種類
販売名
2-11666
3月28日
医薬品
210
2-11668
3月28日
医薬品 チェッカート HbA1c
2-11671
3月29日
医薬品
日本薬局方二酸化炭素
製造販売業者等名称
回収理由
製造所において、医薬品の安定性モニタリング
試験を実施できなくなることから、製品品質を担
保できなくなるため、当該製品の使用期限内の
全てのロットを自主回収致します。
(1)かぜキープ1000
(2)ピタリンA
(3)ケロール(3包)
(4)ケロール(6包)
(5)新ノイセル
(6)ノイセルエースG
(7)十味寿泉丸
(8)リキスカット錠
(9)リキナEゴールド
(10)アスパライトS
(11)アイチャームV目薬
(12)ヒフダイヤ(レチゾン)
(13)レチゾンコート
(14)ダイアジンA軟膏
(15)サーチベビー
(16)アスパライトRX
(17)アスパライトD
(18)アイチャーム目薬
(19)新アスパライトフレッシュ
(20)アスパライトE40
(21)アイフレンドE
(22)アスパライト抗菌目薬
(23)液体サーチアルファ
(24)ニューハイアートE
(25)サーチα
(26)ミヅノーエン
209
211
一般的名称
又は
薬効分類名
丸井製薬株式会社
グリコヘモグロ
東洋紡株式会社
ビンA1cキット
二酸化炭素
- 19-
市村酸素株式会社
当該製品の対象ロットについて苦情を受け、弊社
にて調査を実施しましたところ測定値が高値とな
り管理範囲を外れる可能性があることを確認した
ため、当該ロットの自主回収を実施いたします。
当該製品に使用する容器において、容器検査業
者が高圧ガス保安法に基づき実施する容器再検
査には容器外面研磨工程が有ります。今回、容
器内部より外面研磨に使用した直径1.2mmの鉄
球及びその粉砕片の残留物が発見された為、同
様の工程管理により容器再検査を実施した容器
を用いた医薬品を対象として自主回収します。