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資料5-2 令和5年度医薬品等自主回収一覧[1.7MB] (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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令和5年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅢ)
No.
26
27
28
29
30
掲載番号
3-2881
3-2882
3-2886
3-2888
3-2892
ホーム
ページ
掲載
年月日
12月22日
12月22日
1月19日
2月 9日
2月22日
種類
一般名称
又は
薬効分類名
販売名
製造販売業者等名称
回収理由
対象ロットの一部において、外装箱に封か
んシールが貼付されていないものがあるこ
とが判明いたました。対象ロットを自主回収
いたします。
医薬品
SARSコロ
シーメンスヘルス
クリニテストCOVID- ナウイル
ケア・ダイアグノス
19 抗原迅速テスト ス抗原
ティクス株式会社
キット
化粧品
(1)ウォータークリーム
Saku
(2)スパクリーム
(3)ピュアマイルドソープ
R
(4)ライフリー・ピユアマ
イルドソープGR
(5)ライフリー・ピュアマ
イルドソープLR
(6)ライフリー・ピュアマ
イルドソープLV
株式会社 不動化
学
エルミュー
製造販売業者の住所として「東京都大田区
北千束1-2-5」と記載すべきところ、当該
ロットの直接の容器に誤って「東京都大田
有限会社ヌーベル 区北千束1-7-18」と記載してしまいました。
なお当該商品の外箱には正しい住所が記
載されております。
(1)BN モイスト
キューティクルペン
(2)BN2 クイックトッ
プコート
(1)
内容:商品台紙および商品ラベルに表記の
住所にて町名記載漏れ
誤:群馬県桐生市3-1465-3
株式会社ビー・エヌ 正:群馬県桐生市宮本町3-1465-3
(2)
OP事業部
内容:商品セット台紙に表記の住所にて町
名記載漏れ(商品容器の表記は正しい)
誤:群馬県桐生市3-1465-3
正:群馬県桐生市宮本町3-1465-3
化粧品
化粧品
「1.一般的名称及び販売名」に記載した品
目のうち、小分け製造した製品(10g)につ
いて直接の容器又は直接の被包に製造番
号を記載せず製造販売していたことが判明
しましたので、自主回収いたします。
(1)
内容:商品台紙及び商品ラベルに表記の
製造販売業者の氏名誤り
誤:HHDO cosmetic
正:津田友恵
(2)
内容:商品台紙及び商品ラベルに表記の
製造販売業者の氏名誤り
誤:HHDO cosmetic
正:津田友恵
(1)フィナリテ ヴェ
ニュス
(2)フィナリテ ヴィク
トワール
津田友恵
化粧品
SOCスキンバーム
有限会社ワイエス 載されているため、上記製品を自主回収い
たします。
企画
化粧品
(1)クラフトソープ
(2)クラフトクリーム
(3)松本シャンプー
(4)女鳥羽サポーネピッ
コリ
(5)女鳥羽サポーネピッ
コレ
(6)女鳥羽サポーネピッ
コロ
化粧品
エーメイク グリッ
タースティック ピン
クベージュ
化粧品
(1)ピーエイチピンク
EX
(2)ピーエイチパープ
ルEX
(3)ピーエイチグリー
ンEX
(4)ピーエイチブルー
EX
化粧品
外箱に英語表記で不適切な効能効果が記
31
32
33
34
35
3-2894
3-2895
3-2896
3-2897
3-2898
3月11日
3月12日
3月15日
3月18日
3月22日
医薬品
今井 里美
msh株式会社
表示の全成分に配合されていない成分の
表記が確認され、また販売名が異なってい
たため、該当品につきまして自主回収させ
ていただきます。
製造番号の記載がない商品が見つかった
ため、自主回収いたします。
株式会社JRS
エボロク
レパーサ皮下注
マブ(遺伝 アムジェン株式会
420mgオートミニドー
子組換
社
ザー
え)
- 22-
本体表示ラベルに記載の製造販売業者の
氏名に誤りがあると判明したため当該製品
を自主回収します。
誤:信州松本女鳥羽せっけん工房
正:今井 里美
レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー
に組み込まれる薬液注入用デバイス部(以
下、オートミニドーザー)の製造元(米国
West Pharmaceutical Services AZ社)にお
いて、社内規格に適合していないオートミニ
ドーザーが日本向け製品として組み込ま
れ、出荷されていることが判明しました。こ
れによりオートミニドーザーから薬液が漏
出するおそれがあるため、上記ロットの自
主回収を行うことといたしました。
No.
26
27
28
29
30
掲載番号
3-2881
3-2882
3-2886
3-2888
3-2892
ホーム
ページ
掲載
年月日
12月22日
12月22日
1月19日
2月 9日
2月22日
種類
一般名称
又は
薬効分類名
販売名
製造販売業者等名称
回収理由
対象ロットの一部において、外装箱に封か
んシールが貼付されていないものがあるこ
とが判明いたました。対象ロットを自主回収
いたします。
医薬品
SARSコロ
シーメンスヘルス
クリニテストCOVID- ナウイル
ケア・ダイアグノス
19 抗原迅速テスト ス抗原
ティクス株式会社
キット
化粧品
(1)ウォータークリーム
Saku
(2)スパクリーム
(3)ピュアマイルドソープ
R
(4)ライフリー・ピユアマ
イルドソープGR
(5)ライフリー・ピュアマ
イルドソープLR
(6)ライフリー・ピュアマ
イルドソープLV
株式会社 不動化
学
エルミュー
製造販売業者の住所として「東京都大田区
北千束1-2-5」と記載すべきところ、当該
ロットの直接の容器に誤って「東京都大田
有限会社ヌーベル 区北千束1-7-18」と記載してしまいました。
なお当該商品の外箱には正しい住所が記
載されております。
(1)BN モイスト
キューティクルペン
(2)BN2 クイックトッ
プコート
(1)
内容:商品台紙および商品ラベルに表記の
住所にて町名記載漏れ
誤:群馬県桐生市3-1465-3
株式会社ビー・エヌ 正:群馬県桐生市宮本町3-1465-3
(2)
OP事業部
内容:商品セット台紙に表記の住所にて町
名記載漏れ(商品容器の表記は正しい)
誤:群馬県桐生市3-1465-3
正:群馬県桐生市宮本町3-1465-3
化粧品
化粧品
「1.一般的名称及び販売名」に記載した品
目のうち、小分け製造した製品(10g)につ
いて直接の容器又は直接の被包に製造番
号を記載せず製造販売していたことが判明
しましたので、自主回収いたします。
(1)
内容:商品台紙及び商品ラベルに表記の
製造販売業者の氏名誤り
誤:HHDO cosmetic
正:津田友恵
(2)
内容:商品台紙及び商品ラベルに表記の
製造販売業者の氏名誤り
誤:HHDO cosmetic
正:津田友恵
(1)フィナリテ ヴェ
ニュス
(2)フィナリテ ヴィク
トワール
津田友恵
化粧品
SOCスキンバーム
有限会社ワイエス 載されているため、上記製品を自主回収い
たします。
企画
化粧品
(1)クラフトソープ
(2)クラフトクリーム
(3)松本シャンプー
(4)女鳥羽サポーネピッ
コリ
(5)女鳥羽サポーネピッ
コレ
(6)女鳥羽サポーネピッ
コロ
化粧品
エーメイク グリッ
タースティック ピン
クベージュ
化粧品
(1)ピーエイチピンク
EX
(2)ピーエイチパープ
ルEX
(3)ピーエイチグリー
ンEX
(4)ピーエイチブルー
EX
化粧品
外箱に英語表記で不適切な効能効果が記
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32
33
34
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3-2894
3-2895
3-2896
3-2897
3-2898
3月11日
3月12日
3月15日
3月18日
3月22日
医薬品
今井 里美
msh株式会社
表示の全成分に配合されていない成分の
表記が確認され、また販売名が異なってい
たため、該当品につきまして自主回収させ
ていただきます。
製造番号の記載がない商品が見つかった
ため、自主回収いたします。
株式会社JRS
エボロク
レパーサ皮下注
マブ(遺伝 アムジェン株式会
420mgオートミニドー
子組換
社
ザー
え)
- 22-
本体表示ラベルに記載の製造販売業者の
氏名に誤りがあると判明したため当該製品
を自主回収します。
誤:信州松本女鳥羽せっけん工房
正:今井 里美
レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー
に組み込まれる薬液注入用デバイス部(以
下、オートミニドーザー)の製造元(米国
West Pharmaceutical Services AZ社)にお
いて、社内規格に適合していないオートミニ
ドーザーが日本向け製品として組み込ま
れ、出荷されていることが判明しました。こ
れによりオートミニドーザーから薬液が漏
出するおそれがあるため、上記ロットの自
主回収を行うことといたしました。