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資料５－２ 令和５年度医薬品等自主回収一覧［1.7MB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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令和５年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅢ）
No.
14
15
16
17
掲載番号
3-2849
3-2853
3-2856
3-2863
ホーム
ページ
掲載
年月日
9月11日
9月19日
9月22日
10月27日
一般名称
又は
薬効分類名
種類
販売名
化粧品
(1)JILL.S クリスタルブ
ルーム オードパルファ
ン ｗ
(2)JILL.S ブリリアント
ジュエル パフュームド
ハンドクリーム
(3)ラ ロッシュ ポゼ ト
レリアン モイスチャー
ローション ｗ
ア・メーラ アクア
医療化粧品 ベールファンデーショ
ンα
医薬品
化粧品
18
3-2865
10月31日
医薬品
19
3-2869
11月 1日
医薬品
コレステ
クオリジェント ＣＨＯ ロール
キット
ユフォラ コンディ
ショニングトリートメン
ト
製造販売業者等名称
回収理由
（１）（２）当該製品に製造販売元の会社名
が２社記載された状態で製造販売したこと
が判明したため、自主回収します。
（３）当該製品に有効成分と記載された状態
株式会社ワールド で製造販売したことが判明したため、自主
回収します。
キューブ
直接の容器に記載すべき販売名に於い
株式会社ライフサ て、販売名の最後 α の記載漏れがあり
イエンスラボ
ましたので自主回収致します。
積水メディカル株
式会社
顧客からの報告により、本品に誤って「コレ
ステストＣＨＯ」の添付文書が封入されてい
ることが判明したため、対象ロットの自主回
収を実施致します。
株式会社ロータ
ス・ロータス
出荷時に作成された製品ラベルの内容量
表記に誤りがあったため回収に着手します
（内容量が200mLであるにもかかわらず
1000mLと記載）。基本的に全てのラベルは
自社において印刷しており、ラベル作成時
の印字ミス、また確認不足によるものとなり
ます。なお、内容量に誤りはありません。
当該製品に使用する容器及び高圧ガスバ
ルブの組付け作業は、容器検査所にて実
施されます。通常であれば、14.7MPa用の
容器には14.7MPa用の高圧ガスバルブが
日本薬局方酸素
酸素
大陽日酸株式会社 組付けられます(同じ対応圧力同士)。今
回、14.7MPa用のアルミ容器に19.6MPa用
の高圧ガスバルブが組付けられた製品が
発見されたため，同様の組み合わせの可
能性がある当社製造販売品を対象として自
主回収を行います。
対象ロットにおいて外箱に法定表示ラベル
組織検査
ライカＩＨＣＲｅｆｉｎｅ
用腫瘍
ライカマイクロシス が貼付されていない製品（ＲＵＯ品）が確認
キット「Ｓ－１００（ＥＰ
されたために自主回収を行います。
マーカー テムズ株式会社
－３２）」
20
21
22
23
24
25
3-2870
3-2873
3-2874
3-2876
3-2879
3-2880
11月 1日
11月16日
11月22日
12月 6日
12月15日
12月21日
医薬品
化粧品
医薬品
化粧品
化粧品
化粧品
キット
対象ロットにおいて外箱に法定表示ラベル
組織検査
Ｂｏｎｄポリマーシス 用腫瘍
ライカマイクロシス が貼付されていない製品（ＲＵＯ品）が確認
されたために自主回収を行います。
テム（Ｒｅｆｉｎｅキット） マーカー テムズ株式会社
キット
Ｍ．Ｅ オードパル
ファム
ブラン株式会社
外箱に「化粧品製造販売届出書」と異なる
名称（Ｍ．Ｅ オードトワレ トリップ）を記載
していたことが判明したため、対象ロットを
自主回収いたします。
販売店に出荷した当該製品のうち、個装箱
に製造番号及び使用期限の表示のない製
品が発見されましたので、個装箱への製造
救心製薬株式会社 番号及び使用期限の表示の有無に拘わら
ず、当該ロットの製品を自主回収することと
致しました。
救心
製品ラベルに記載された製造販売業者名
称及び所在地の誤記表示があるため。
株式会社パティエ 誤）埼玉県蓮田市東４－１－５
ンスケミカルズジャ 株式会社エクセルパティエンスジャパン
正）埼玉県さいたま市見沼区御蔵1530－14
パン
株式会社パティエンスケミカルズジャパン
八人の天使たち
(1)チェビ空間 YGMト
ナー
(2)チェビ空間 CLNDL
トナー
(3)チェビ空間 DKDMト
ナー
(4)チェビ空間 KNJト
ナー
(1)ピイエイチ ジャパン
PM
(2)ピイエイチ ジャパン
PB
(3)ピイエイチ ジャパン
FB
(4)ピイエイチ ジャパン
SS
- 21-
商品外箱に製造番号の印字がないことが
判明したため、対象商品を自主回収いたし
ます。
株式会社月架世交
易神戸支社
外箱に製造番号が記載されていなかった
ため、上記２の期間に出荷された製品を自
主回収いたします。
株式会社JRS
No.
14
15
16
17
掲載番号
3-2849
3-2853
3-2856
3-2863
ホーム
ページ
掲載
年月日
9月11日
9月19日
9月22日
10月27日
一般名称
又は
薬効分類名
種類
販売名
化粧品
(1)JILL.S クリスタルブ
ルーム オードパルファ
ン ｗ
(2)JILL.S ブリリアント
ジュエル パフュームド
ハンドクリーム
(3)ラ ロッシュ ポゼ ト
レリアン モイスチャー
ローション ｗ
ア・メーラ アクア
医療化粧品 ベールファンデーショ
ンα
医薬品
化粧品
18
3-2865
10月31日
医薬品
19
3-2869
11月 1日
医薬品
コレステ
クオリジェント ＣＨＯ ロール
キット
ユフォラ コンディ
ショニングトリートメン
ト
製造販売業者等名称
回収理由
（１）（２）当該製品に製造販売元の会社名
が２社記載された状態で製造販売したこと
が判明したため、自主回収します。
（３）当該製品に有効成分と記載された状態
株式会社ワールド で製造販売したことが判明したため、自主
回収します。
キューブ
直接の容器に記載すべき販売名に於い
株式会社ライフサ て、販売名の最後 α の記載漏れがあり
イエンスラボ
ましたので自主回収致します。
積水メディカル株
式会社
顧客からの報告により、本品に誤って「コレ
ステストＣＨＯ」の添付文書が封入されてい
ることが判明したため、対象ロットの自主回
収を実施致します。
株式会社ロータ
ス・ロータス
出荷時に作成された製品ラベルの内容量
表記に誤りがあったため回収に着手します
（内容量が200mLであるにもかかわらず
1000mLと記載）。基本的に全てのラベルは
自社において印刷しており、ラベル作成時
の印字ミス、また確認不足によるものとなり
ます。なお、内容量に誤りはありません。
当該製品に使用する容器及び高圧ガスバ
ルブの組付け作業は、容器検査所にて実
施されます。通常であれば、14.7MPa用の
容器には14.7MPa用の高圧ガスバルブが
日本薬局方酸素
酸素
大陽日酸株式会社 組付けられます(同じ対応圧力同士)。今
回、14.7MPa用のアルミ容器に19.6MPa用
の高圧ガスバルブが組付けられた製品が
発見されたため，同様の組み合わせの可
能性がある当社製造販売品を対象として自
主回収を行います。
対象ロットにおいて外箱に法定表示ラベル
組織検査
ライカＩＨＣＲｅｆｉｎｅ
用腫瘍
ライカマイクロシス が貼付されていない製品（ＲＵＯ品）が確認
キット「Ｓ－１００（ＥＰ
されたために自主回収を行います。
マーカー テムズ株式会社
－３２）」
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25
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3-2873
3-2874
3-2876
3-2879
3-2880
11月 1日
11月16日
11月22日
12月 6日
12月15日
12月21日
医薬品
化粧品
医薬品
化粧品
化粧品
化粧品
キット
対象ロットにおいて外箱に法定表示ラベル
組織検査
Ｂｏｎｄポリマーシス 用腫瘍
ライカマイクロシス が貼付されていない製品（ＲＵＯ品）が確認
されたために自主回収を行います。
テム（Ｒｅｆｉｎｅキット） マーカー テムズ株式会社
キット
Ｍ．Ｅ オードパル
ファム
ブラン株式会社
外箱に「化粧品製造販売届出書」と異なる
名称（Ｍ．Ｅ オードトワレ トリップ）を記載
していたことが判明したため、対象ロットを
自主回収いたします。
販売店に出荷した当該製品のうち、個装箱
に製造番号及び使用期限の表示のない製
品が発見されましたので、個装箱への製造
救心製薬株式会社 番号及び使用期限の表示の有無に拘わら
ず、当該ロットの製品を自主回収することと
致しました。
救心
製品ラベルに記載された製造販売業者名
称及び所在地の誤記表示があるため。
株式会社パティエ 誤）埼玉県蓮田市東４－１－５
ンスケミカルズジャ 株式会社エクセルパティエンスジャパン
正）埼玉県さいたま市見沼区御蔵1530－14
パン
株式会社パティエンスケミカルズジャパン
八人の天使たち
(1)チェビ空間 YGMト
ナー
(2)チェビ空間 CLNDL
トナー
(3)チェビ空間 DKDMト
ナー
(4)チェビ空間 KNJト
ナー
(1)ピイエイチ ジャパン
PM
(2)ピイエイチ ジャパン
PB
(3)ピイエイチ ジャパン
FB
(4)ピイエイチ ジャパン
SS
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商品外箱に製造番号の印字がないことが
判明したため、対象商品を自主回収いたし
ます。
株式会社月架世交
易神戸支社
外箱に製造番号が記載されていなかった
ため、上記２の期間に出荷された製品を自
主回収いたします。
株式会社JRS