治療薬・治療法（対応期）

第３節 対応期
（１）目的
新型インフルエンザ等の発生時に、流行状況の早期収束を目的として、迅速
に有効な治療薬を開発し、承認及び確保するとともに、治療法を確立し、必要
な患者に公平に届くことを目指した対応を行う。
国及び JIHS は、AMED を含む国内外の関係機関と連携し、治療薬・治療法の
迅速な研究開発を推進するとともに、その普及に努める。
（２）所要の対応
3-1. 総合的にリスクが高いと判断される場合の対応
国は、新型インフルエンザ等の発生により、国民の生命及び健康にとって
総合的にリスクが高いと判断される場合は、早期に治療薬・治療法が利用可
能となるよう、迅速な研究開発や治療薬の確保を含め、以下の対応を行う。
3-1-1. 国内外の研究開発動向等の情報収集・分析及び共有
国及び JIHS は、AMED を含む国内外の関係機関と連携し、発生した新型イ
ンフルエンザ等に関する治療薬・治療法の国内外の研究開発動向等に関する
情報や必要に応じて臨床情報を随時収集し、流行している病原体に対する既
存の薬剤の有効性を含め分析を行う。また、その知見を政府内や都道府県、
医療機関等の関係機関で共有し、双方向的な情報共有を行う。
（厚生労働省、
健康・医療戦略推進事務局、外務省、文部科学省）
3-1-2. 研究開発方針等の検討
国は、JIHS や AMED、PMDA 等と連携し、発生した新型インフルエンザ等の
治療薬・治療法の研究開発や確保の方針について随時検討を行い、必要な見
直しを行う。
また、国は、発生した新型インフルエンザ等について、こども、妊産婦、
高齢者、特定の既往症や合併症を有する者等の重症化リスクの高い特定のグ
ループを同定した場合は、PMDA と連携し、特にそれらのグループを対象とし
た治療薬等の開発を優先的に推進するよう、大学等の研究機関や製薬関係企
業等に対し必要な支援等を行う。
（厚生労働省、健康・医療戦略推進事務局、
文部科学省、経済産業省）
3-1-3. 治療薬・治療法の研究開発の推進
国は、研究開発を更に推進するためのプッシュ型研究開発支援及びプル型
研究開発支援の方法を検討・実行し、新型インフルエンザ等に対する治療薬・

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