新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－０３－注－３

薬 効 分 類

２２９ その他の呼吸器官用薬（注射薬）

成

ベンラリズマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

アストラゼネカ（株）

販
売
名
（規格単位）

ファセンラ皮下注３０ｍｇペン（３０ｍｇ１ｍＬ１キット）

効 能 ・ 効 果

①気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者
に限る）
②既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症

主な用法・用量

①通常、成人、１２歳以上の小児及び体重３５ｋｇ以上の６歳以上１２歳未満の
小児には１回３０ｍｇを、初回、４週後、８週後に皮下注射。以降、８週間隔
で皮下注射。
②通常、成人には１回３０ｍｇを４週間隔で皮下注射。

算 定 方 式

規格間調整
成分名：ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
ファセンラ皮下注３０ｍｇシリンジ注）
（３０ｍｇ１ｍＬ１筒）

薬価（１日薬価）
３１９，３４２円
（５，７０３円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

規 格 間 比

ファセンラ皮下注３０ｍｇシリンジ及び同皮下注１０ｍｇシリンジの
規格間比：０．７９０５１１

補 正 加 算

規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
３０ｍｇ１ｍＬ１キット
３１９，１７２円
→
３５１，０８９円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

キット特徴部
位の原材料費

３０ｍｇ１ｍＬ１キット

定

算 定 薬

価

３５１，０８９円

３５１，７３１円

３０ｍｇ１ｍＬ１キット ３５１，７３１円（１日薬価：６，２８１円）
※本剤の薬価は、比較薬のキット特徴部分の原材料費を除いた額より算出

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

米国(ASP)
5,018.91 ﾄﾞﾙ
７５２，８３７円
英国
1,955.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ３７５，３６０円
独国
3,443.65 ﾕｰﾛ
５６１，３１５円
仏国
1,996.42 ﾕｰﾛ
３２５，４１６円
外国平均価格
５０３，７３２円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均

製造販売承認日

→

令和６年１２月２７日

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１．５万人

２８１億円

最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１８年１月）
薬価基準収載予定日

12

令和７年３月１９日