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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-03-内-1
薬 効 分
類
219 その他の循環器官用薬(内用薬)
成
名
セレキシパグ
分
新薬収載希望者
日本新薬(株)
販
売
名
(規格単位)
ウプトラビ錠小児用0.05mg(0.05mg1錠)
効 能 ・ 効 果
肺動脈性肺高血圧症
通常、2歳以上の幼児又は小児には、セレキシパグとして下表の開始用量を1日
2回食後に経口投与する。忍容性を確認しながら、7日以上の間隔で、下表の増
量幅で最大耐用量まで増量して維持用量を決定する。なお、下表の最高用量は超
えないこととし、いずれの用量においても1日2回食後に経口投与する。
主な用法・用量
開始用量
(1回量)
0.1mg
0.15mg
0.2mg
体重
9kg以上25kg未満
25kg以上50kg未満
50kg以上
算 定 方 式
増量幅
(1回量)
0.1mg
0.15mg
0.2mg
最高用量
(1回量)
0.8mg
1.2mg
1.6mg
規格間調整
成分名:ウプトラビ錠0.4mg
会社名:日本新薬(株)
比
較
販売名(規格単位)
ウプトラビ錠0.4mg注)
(0.4mg1錠)
薬
算
薬価(1日薬価)
2,902.80円
(15,044.80円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
ウプトラビ錠0.4mg及び同錠0.2mgの規格間比:0.99118
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=20%)
(加算前)
(加算後)
0.05mg1錠
369.60円
→
443.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
0.05mg1錠
443.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
166人
5.9億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和6年12月27日
薬価基準収載予定日
2
令和7年3月19日
整理番号
25-03-内-1
薬 効 分
類
219 その他の循環器官用薬(内用薬)
成
名
セレキシパグ
分
新薬収載希望者
日本新薬(株)
販
売
名
(規格単位)
ウプトラビ錠小児用0.05mg(0.05mg1錠)
効 能 ・ 効 果
肺動脈性肺高血圧症
通常、2歳以上の幼児又は小児には、セレキシパグとして下表の開始用量を1日
2回食後に経口投与する。忍容性を確認しながら、7日以上の間隔で、下表の増
量幅で最大耐用量まで増量して維持用量を決定する。なお、下表の最高用量は超
えないこととし、いずれの用量においても1日2回食後に経口投与する。
主な用法・用量
開始用量
(1回量)
0.1mg
0.15mg
0.2mg
体重
9kg以上25kg未満
25kg以上50kg未満
50kg以上
算 定 方 式
増量幅
(1回量)
0.1mg
0.15mg
0.2mg
最高用量
(1回量)
0.8mg
1.2mg
1.6mg
規格間調整
成分名:ウプトラビ錠0.4mg
会社名:日本新薬(株)
比
較
販売名(規格単位)
ウプトラビ錠0.4mg注)
(0.4mg1錠)
薬
算
薬価(1日薬価)
2,902.80円
(15,044.80円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
ウプトラビ錠0.4mg及び同錠0.2mgの規格間比:0.99118
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=20%)
(加算前)
(加算後)
0.05mg1錠
369.60円
→
443.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
0.05mg1錠
443.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
166人
5.9億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和6年12月27日
薬価基準収載予定日
2
令和7年3月19日