薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果
最 ロ．薬理作用
類
似
薬
選
定
の ハ．組成及び
妥
化学構造
当
性

補
正
加
算

令和７年２月１４日

薬

最類似薬

テクリスタマブ（遺伝子組換え）

エルラナタマブ（遺伝子組換え）

再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準
左に同じ
的な治療が困難な場合に限る）
Ｔ細胞依存性細胞傷害作用

左に同じ

４４８個のアミノ酸残基からなる抗
ＢＣＭＡ－Ｈ鎖（γ４鎖）１本、２１
４個のアミノ酸残基からなる抗ＢＣ
ＭＡ－Ｌ鎖（λ鎖）１本、４５２個の
アミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－
Ｈ鎖（γ４鎖）１本及び２１５個のア
ミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－Ｌ
鎖（λ鎖）１本で構成される糖タンパ
ク質（分子量：約１４６，０００）

４４１個のアミノ酸残基からなる抗
ＢＣＭＡ－Ｈ鎖（γ２鎖）１本、４４
７個のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ
３ε－Ｈ鎖（γ２鎖）１本、２１５個
のアミノ酸残基からなる抗ＢＣＭ
Ａ－Ｌ鎖（κ鎖）１本及び２１９個の
アミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－
Ｌ鎖（κ鎖）１本で構成される糖タン
パク質（分子量：約１４９，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
１週に１回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当しない

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

該当しない

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特定用途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅速導入加算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ５）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

19

年

月

日