新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－０３－注－６

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

名

テクリスタマブ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

ヤンセンファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

テクベイリ皮下注３０ｍｇ（３０ｍｇ３ｍＬ１瓶）
テクベイリ皮下注１５３ｍｇ（１５３ｍｇ１．７ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果

再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

主な用法・用量

通常、成人にはテクリスタマブ（遺伝子組換え）として、漸増期は、１日目に０．
０６ｍｇ／ｋｇ、その後は２～４日の間隔で０．３ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ
の順に皮下投与する。その後の継続投与期は、１．５ｍｇ／ｋｇを１週間間隔で
皮下投与する。なお、継続投与期において、部分奏効以上の奏効が２４週間以上
持続している場合には、投与間隔を２週間間隔とすることができる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エルラナタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ファイザー（株）

算

比

較

薬

販売名（規格単位）
エルレフィオ皮下注７６ｍｇ注）
（７６ｍｇ１．９ｍＬ１瓶）

薬価（１日薬価）
９５７，２２２円
（１３６，７４６円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定

規 格 間 比

エルレフィオ皮下注４４ｍｇ及び同皮下注７６ｍｇの規格間比：０．９８５７９

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

３０ｍｇ３ｍＬ１瓶
２１６，９３０円
１５３ｍｇ１．７ｍＬ１瓶１，０８１，０２３円（１日薬価：１３６，７４６円）
※本剤は、継続投与期の廃棄量が約半量と多いことを踏まえ、国内第Ⅰ／Ⅱ相試
験における被験者の平均投与量に基づいて算出した廃棄量を考慮した算定を
行った。
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

３０㎎３ｍＬ１瓶
米国(ASP)
1,918.80 ﾄﾞﾙ
２８７，８２０円
英国
775.14 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１４８，８２７円
独国
1,311.51 ﾕｰﾛ
２１３，７７６円
外国平均価格
２１６，８０８円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

５１５人

８７億円

１５３ｍｇ１．７ｍＬ１瓶
米国(ASP)
9,785.88 ﾄﾞﾙ １，４６７，８８２円
英国
3,952.78 ﾎﾟﾝﾄﾞ
７５８，９３４円
独国
6,486.15 ﾕｰﾛ １，０５７，２４２円
外国平均価格
１，０９４，６８６円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均

最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年８月）
製造販売承認日

令和６年１２月２７日

薬価基準収載予定日

18

令和７年３月１９日