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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
令和7年2月14日
薬
最類似薬
モスネツズマブ(遺伝子組換え)
エプコリタマブ(遺伝子組換え)
イ.効能・効果
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
以下の再発又は難治性の大細胞型B細
胞リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
高悪性度B細胞リンパ腫
原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
ロ.薬理作用
T細胞依存性細胞傷害作用
左に同じ
ハ.組成及び
化学構造
452個のアミノ酸残基からなる抗C
D20-H鎖(γ1鎖)1本、213個
のアミノ酸残基からなる抗CD20-
L鎖(κ鎖)1本、449個のアミノ酸
残基からなる抗CD3ε-H鎖(γ1
鎖)1本及び219個のアミノ酸残基か
らなる抗CD3ε-L鎖(κ鎖)1本で
構成されるタンパク質(分子量約14
6,000)
454個のアミノ酸残基からなる抗CD
3ε-H鎖(γ1鎖)1本、215個の
アミノ酸残基からなる抗CD3ε-L
鎖(λ鎖)1本、451個のアミノ酸残
基からなる抗CD20-H鎖(γ1鎖)
1本及び214個のアミノ酸残基から
なる抗CD20-L鎖(κ鎖)1本で構
成される糖タンパク質(分子量約14
9,000)
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
21日間を1サイクルとし、点滴静注
左に同じ
左に同じ
28日間を1サイクルとし、皮下投与
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
加
算
市 場 性 加 算 ( Ⅰ ) 該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
小
児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H5)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
21
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
令和7年2月14日
薬
最類似薬
モスネツズマブ(遺伝子組換え)
エプコリタマブ(遺伝子組換え)
イ.効能・効果
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
以下の再発又は難治性の大細胞型B細
胞リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
高悪性度B細胞リンパ腫
原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
ロ.薬理作用
T細胞依存性細胞傷害作用
左に同じ
ハ.組成及び
化学構造
452個のアミノ酸残基からなる抗C
D20-H鎖(γ1鎖)1本、213個
のアミノ酸残基からなる抗CD20-
L鎖(κ鎖)1本、449個のアミノ酸
残基からなる抗CD3ε-H鎖(γ1
鎖)1本及び219個のアミノ酸残基か
らなる抗CD3ε-L鎖(κ鎖)1本で
構成されるタンパク質(分子量約14
6,000)
454個のアミノ酸残基からなる抗CD
3ε-H鎖(γ1鎖)1本、215個の
アミノ酸残基からなる抗CD3ε-L
鎖(λ鎖)1本、451個のアミノ酸残
基からなる抗CD20-H鎖(γ1鎖)
1本及び214個のアミノ酸残基から
なる抗CD20-L鎖(κ鎖)1本で構
成される糖タンパク質(分子量約14
9,000)
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
21日間を1サイクルとし、点滴静注
左に同じ
左に同じ
28日間を1サイクルとし、皮下投与
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
加
算
市 場 性 加 算 ( Ⅰ ) 該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
小
児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H5)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
21
年
月
日