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総－２医薬品の新規薬価収載について［1.4MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第605回 3／12）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０３－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ザヌブルチニブ
分
新薬収載希望者
ＢｅｉＧｅｎｅ Ｊａｐａｎ（同）
販
売
名
（規格単位）
ブルキンザカプセル８０ｍｇ（８０ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）
原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはザヌブルチニブとして１回１６０ｍｇを１日２回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イブルチニブ
会社名：ヤンセンファーマ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
イムブルビカカプセル１４０ｍｇ注）
（１４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
８，８４８．１０円
（２６，５４４．３０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
８０ｍｇ１カプセル ６，６３６．１０円（１日薬価：２６，５４４．４０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
８０ｍｇ１カプセル
英国
41.07 ﾎﾟﾝﾄﾞ ７，８８５．４０円
独国
48.97 ﾕｰﾛ
７，９８２．００円
仏国
39.59 ﾕｰﾛ
６，４５３．２０円
外国平均価格
７，４４０．２０円
（参考）
８０ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
150.66 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．８千人
１７６億円
２２，５９９．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年１１月）
製造販売承認日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
6
令和７年３月１９日
整理番号
２５－０３－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ザヌブルチニブ
分
新薬収載希望者
ＢｅｉＧｅｎｅ Ｊａｐａｎ（同）
販
売
名
（規格単位）
ブルキンザカプセル８０ｍｇ（８０ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）
原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはザヌブルチニブとして１回１６０ｍｇを１日２回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イブルチニブ
会社名：ヤンセンファーマ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
イムブルビカカプセル１４０ｍｇ注）
（１４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
８，８４８．１０円
（２６，５４４．３０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
８０ｍｇ１カプセル ６，６３６．１０円（１日薬価：２６，５４４．４０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
８０ｍｇ１カプセル
英国
41.07 ﾎﾟﾝﾄﾞ ７，８８５．４０円
独国
48.97 ﾕｰﾛ
７，９８２．００円
仏国
39.59 ﾕｰﾛ
６，４５３．２０円
外国平均価格
７，４４０．２０円
（参考）
８０ｍｇ１カプセル
米国(AWP)
150.66 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．８千人
１７６億円
２２，５９９．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年１月～令和６年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年１１月）
製造販売承認日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
6
令和７年３月１９日