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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
イ.効能・効果
ロ.薬理作用
令和7年2月14日
薬
最類似薬
ブリーバラセタム
ラコサミド
一時的に経口投与ができない患者にお
ける、下記の治療に対するブリーバラセ
タム経口製剤の代替療法
てんかん患者の部分発作(二次性全般
化発作を含む)
一時的に経口投与ができない患者にお
ける、下記の治療に対するラコサミド経
口製剤の代替療法
○てんかん患者の部分発作(二次性全般
化発作を含む)
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認
められないてんかん患者の強直間代
発作に対する抗てんかん薬との併用
療法
シナプス小胞たん白質2A(SV2A)
電位依存性Naチャンネル抑制作用
との結合によるてんかん発作抑制作用
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
1日2回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
加
算
市 場 性 加 算 ( Ⅰ ) 該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
小
児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:新薬創出等加算を受けている製剤の剤形追加)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
9
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
イ.効能・効果
ロ.薬理作用
令和7年2月14日
薬
最類似薬
ブリーバラセタム
ラコサミド
一時的に経口投与ができない患者にお
ける、下記の治療に対するブリーバラセ
タム経口製剤の代替療法
てんかん患者の部分発作(二次性全般
化発作を含む)
一時的に経口投与ができない患者にお
ける、下記の治療に対するラコサミド経
口製剤の代替療法
○てんかん患者の部分発作(二次性全般
化発作を含む)
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認
められないてんかん患者の強直間代
発作に対する抗てんかん薬との併用
療法
シナプス小胞たん白質2A(SV2A)
電位依存性Naチャンネル抑制作用
との結合によるてんかん発作抑制作用
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
1日2回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
加
算
市 場 性 加 算 ( Ⅰ ) 該当しない
(10~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
(5~20%)
該当しない
小
児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:新薬創出等加算を受けている製剤の剤形追加)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
9
年
月
日