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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


成分名

イ.効能・効果




選 ロ.薬理作用



当 ハ.組成及び

化学構造






令和7年2月14日



最類似薬

マルスタシマブ(遺伝子組換え)

コンシズマブ(遺伝子組換え)

血液凝固第ⅤⅠⅠⅠ因子又は第ⅠⅩ因
子に対するインヒビターを保有しない 先天性血友病患者における出血傾向
先天性血友病患者における出血傾向の の抑制
抑制
止血作用/組織因子経路インヒビ
ター(TFPI)による活性型血液凝 左に同じ
固第Ⅹ因子に対する阻害の抑制
449個のアミノ酸残基からなるH
鎖(γ1鎖)2本及び218個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2本で
構成される糖タンパク質(分子量:約
146,000)

448個のアミノ酸残基からなるH
鎖(γ4鎖)2本及び219個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で
構成される糖タンパク質(分子量:約
149,000)

ニ.投与形態
剤形
用法

注射
注射剤(キット製品)
1週に1回

左に同じ
左に同じ
1日1回

画 期 性 加 算
(70~120%)

該当しない

有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)

該当しない

有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)

該当しない

市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)

該当しない

市場性加算(Ⅱ)
(5%)

該当しない

特定用途加算
(5~20%)

該当しない

小 児 加 算
(5~20%)

該当しない

先 駆 加 算
(10~20%)

該当しない

迅速導入加算
(5~10%)

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する(主な理由:小児加算要件該当)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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