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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類 ロ.薬理作用
似
薬
選
定
の
妥 ハ.組成及び
当
化学構造
性
補
正
加
算
令和7年2月14日
薬
最類似薬
ダトポタマブ デルクステカン(遺伝 サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組
子組換え)
換え)
化学療法歴のあるホルモン受容体陽性 化学療法歴のあるホルモン受容体陰
かつHER2陰性の手術不能又は再発 性かつHER2陰性の手術不能又は
乳癌
再発乳癌
核酸合成阻害作用
左に同じ
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
3週に1回
左に同じ
左に同じ
3週に2回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特定用途加算
(5~20%)
該当しない
小 児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅速導入加算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H5)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
17
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類 ロ.薬理作用
似
薬
選
定
の
妥 ハ.組成及び
当
化学構造
性
補
正
加
算
令和7年2月14日
薬
最類似薬
ダトポタマブ デルクステカン(遺伝 サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組
子組換え)
換え)
化学療法歴のあるホルモン受容体陽性 化学療法歴のあるホルモン受容体陰
かつHER2陰性の手術不能又は再発 性かつHER2陰性の手術不能又は
乳癌
再発乳癌
核酸合成阻害作用
左に同じ
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
3週に1回
左に同じ
左に同じ
3週に2回
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特定用途加算
(5~20%)
該当しない
小 児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅速導入加算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H5)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
17
年
月
日