薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

規格間調整

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和７年２月１４日

薬

最類似薬

ベンラリズマブ（遺伝子組換え）

左に同じ

イ．効能・効果

①気管支喘息（既存治療によっても喘息
症状をコントロールできない難治の
患者に限る）
左に同じ
②既存治療で効果不十分な好酸球性多
発血管炎性肉芽腫症

ロ．薬理作用

抗ＩＬ－５受容体作用

ハ．組成及び
化学構造

４５１個のアミノ酸残基からなるH 鎖
（γ１鎖）２本及び２１４個のアミノ酸
残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成さ
れる糖タンパク質であり、ヒトＩＬ－５ 左に同じ
受容体αに対する遺伝子組換えヒト化
モノクローナル抗体（分子量：約１４８,
０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤（キット製品）
①８週に１回、皮下投与
②４週に１回、皮下投与

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ

左に同じ
左に同じ
左に同じ

有 用 性 加 算 （ Ⅰ ） 該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
補
正
加

市 場 性 加 算 （ Ⅱ ） 該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

算

該当しない
該当する（Ａ＝１０％）

小

児 加 算
(５～２０％)

本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。既収載の医薬品に係る適応の対象年齢、投与頻度等を踏まえ、加算率は１
０％が妥当である。

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：小児加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

13

年

月

日