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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-03-注-1
薬 効 分
類
113 抗てんかん剤(注射薬)
成
名
ブリーバラセタム
分
新薬収載希望者
ユーシービージャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ブリィビアクト静注25mg(25mg2.5mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するブリーバラセタ
ム経口製剤の代替療法
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
ブリーバラセタムの経口投与から本剤に切り替える場合:
通常、ブリーバラセタム経口投与と同じ1日用量及び投与回数にて、1回量を2
分から15分かけて静脈内投与する。
主な用法・用量
算 定 方 式
ブリーバラセタムの経口投与に先立ち本剤を投与する場合:
通常、成人にはブリーバラセタムとして1日50mgを1日2回に分け、1回量
を2分から15分かけて静脈内投与する。
いずれの場合においても、症状により適宜増減できるが、1日最高投与量は20
0mgとする。
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ラコサミド
会社名:ユーシービージャパン(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ビムパット点滴静注100mg注)
(100mg10mL1瓶)
薬価(1日薬価)
2,450円
(4,900円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
25mg2.5mL1瓶
2,450円(1日薬価:4,900円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
50mg5mL1瓶
英国
22.28 ポンド
4,278円
外国平均価格
4,278円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
4.9千人
1.8億円
(注)為替レートは令和6年1月~令和6年12月の平均
最初に承認された国(年月):
欧州(2016年1月)
製造販売承認日
令和6年6月24日
薬価基準収載予定日
8
令和7年3月19日
整理番号
25-03-注-1
薬 効 分
類
113 抗てんかん剤(注射薬)
成
名
ブリーバラセタム
分
新薬収載希望者
ユーシービージャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ブリィビアクト静注25mg(25mg2.5mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するブリーバラセタ
ム経口製剤の代替療法
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
ブリーバラセタムの経口投与から本剤に切り替える場合:
通常、ブリーバラセタム経口投与と同じ1日用量及び投与回数にて、1回量を2
分から15分かけて静脈内投与する。
主な用法・用量
算 定 方 式
ブリーバラセタムの経口投与に先立ち本剤を投与する場合:
通常、成人にはブリーバラセタムとして1日50mgを1日2回に分け、1回量
を2分から15分かけて静脈内投与する。
いずれの場合においても、症状により適宜増減できるが、1日最高投与量は20
0mgとする。
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ラコサミド
会社名:ユーシービージャパン(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ビムパット点滴静注100mg注)
(100mg10mL1瓶)
薬価(1日薬価)
2,450円
(4,900円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
25mg2.5mL1瓶
2,450円(1日薬価:4,900円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
50mg5mL1瓶
英国
22.28 ポンド
4,278円
外国平均価格
4,278円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
4.9千人
1.8億円
(注)為替レートは令和6年1月~令和6年12月の平均
最初に承認された国(年月):
欧州(2016年1月)
製造販売承認日
令和6年6月24日
薬価基準収載予定日
8
令和7年3月19日