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総-2医薬品の新規薬価収載について[1.4MB] (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53715.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第605回 3/12)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
成分名
原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性
令和7年2月14日
薬
最類似薬
チルゼパチド
セマグルチド(遺伝子組換え)
イ.効能・効果
肥満症
ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のい
ずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十
分な効果が得られず、以下に該当する場合に限
左に同じ
る。
2
BMIが27kg/m 以上であり、2つ以上
の肥満に関連する健康障害を有する
BMIが35kg/m2以上
ロ.薬理作用
GIP受容体アゴニスト/GLP-1受容体ア
ゴニスト
GLP-1受容体アゴニスト
注射
注射剤(キット製品)
週1回2.5mgから開始し、週1回10mg
皮下投与
左に同じ
左に同じ
週1回0.25mgから開始し、
週1回2.4mg皮下投与
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
補
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H1)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
15
年
月
日
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
成分名
原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性
令和7年2月14日
薬
最類似薬
チルゼパチド
セマグルチド(遺伝子組換え)
イ.効能・効果
肥満症
ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のい
ずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十
分な効果が得られず、以下に該当する場合に限
左に同じ
る。
2
BMIが27kg/m 以上であり、2つ以上
の肥満に関連する健康障害を有する
BMIが35kg/m2以上
ロ.薬理作用
GIP受容体アゴニスト/GLP-1受容体ア
ゴニスト
GLP-1受容体アゴニスト
注射
注射剤(キット製品)
週1回2.5mgから開始し、週1回10mg
皮下投与
左に同じ
左に同じ
週1回0.25mgから開始し、
週1回2.4mg皮下投与
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
補
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H1)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
15
年
月
日